可收費多糖沖洗液/VSD類
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Hemoglobin A1c Normal and Abnormal Control Kit
國產
失效
注冊
產品名稱：
Hemoglobin A1c Normal and Abnormal Control Kit
注冊人名稱：
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國食藥監械(進)字2011第2404059號
注冊人住所：
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY10591,USA
批準(備案)日期：
2011-12-19
有效期至：
2015-12-18
結構及組成：
凍干人血紅細胞溶解液。復溶后,溶解于含0.09% w/v疊氮鈉防腐劑的去離子水中。產品有效期:在2- 8°C的環境中保存,有效期36個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
適用范圍：
該產品為DCA糖化血紅蛋白試劑盒的配套質控品,用于監測糖化血紅蛋白檢測試劑盒的精密度和準確性。同時,該產品也適用于RA/opeRA,ADVIA Chemistry和ADVIA IMS 系統糖化血紅蛋白試劑盒,作為非定值質控。
代理公司：
西門子醫學診斷產品(上海)有限公司
生產國或地區中文：
美國
產品標準編號：
YZB/USA 4763-2011
生產地址：
14 Pope Street,Riccarton,Christchurch 8011,New Zealand
型號規格：
2瓶正常質控品(復溶后0.25mL/瓶);2瓶異常質控品(復溶后0.25mL/瓶);1瓶復溶液(2.0 mL);4個滴管帽組件,3份說明書和1張正常/異常質控品卡(雙面)。