糖化血紅蛋白質控品

深圳市雷諾華科技實業有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站

粵械注準20152400356

深圳市光明區鳳凰街道塘家社區光明高新區十八號路68號1棟101及5樓（一照多址企業）

2023-03-02

2025-04-01

主要成分為糖化血紅蛋白，來源于人紅細胞，并含有防腐劑和穩定劑。

用于臨床檢驗中糖化血紅蛋白測量系統的室內質量控制。

2020-04-03: 1、注冊人住所由“深圳市南山區高新技術產業園科技南二路W2-B棟一層東”變更為“深圳市南山區粵海街道高新區社區高新南四道025號高新工業村B棟101-128”。nn2020-04-03: 1、生產地址由“深圳市南山區高新技術產業園科技南二路W2-B棟一層東”變更為“深圳市光明區鳳凰辦事處塘家社區光明高新區十八號路68號1棟5樓”。nn2020-04-03: 注冊產品技術要求中所設定的項目、指標、試驗方法由“產品技術要求。”變更為:“注冊證附件“產品技術要求”發生變更，變更內容見附頁1（共1頁）。”;rn包裝規格由“水平1（低值）和水平2（高值）兩個濃度。水平1：0.1mL×3；0.1mL×4；0.1mL×6；水平2：0.1mL×3；0.1mL×4；0.1mL×6”變更為:“水平1（低值）和水平2（高值）兩個濃度。水平1：0.1mL×3；0.1mL×4；0.1mL×6；0.5mL×6；1mL×6；水平2：0.1mL×3；0.1mL×4；0.1mL×6；0.5mL×6；1mL×6。”;rn產品存儲條件及有效期由“未開封的試劑 2℃– 8℃儲存，有效期為365天。開瓶后 2℃– 8℃保存，有效期為7天。”變更為:“未開封的試劑2℃-8℃儲存，有效期365天。開瓶后2℃-8℃保存，有效期為14天。”;rnn2020-04-03: 1、注冊人住所由“深圳市南山區粵海街道高新區社區高新南四道025號高新工業村B棟101-128”變更為“深圳市光明區鳳凰街道塘家社區光明高新區十八號路68號1棟101及5樓”。nn2023-03-06: 1、注冊人住所由“深圳市光明區鳳凰街道塘家社區光明高新區十八號路68號1棟101及5樓”變更為“深圳市光明區鳳凰街道塘家社區光明高新區十八號路68號1棟101及5樓（一照多址企業）”。rn2、生產地址由“深圳市光明區鳳凰辦事處塘家社區光明高新區十八號路68號1棟5樓”變更為“廣東省深圳市光明區玉塘街道田寮社區同仁路盛薈紅星創智廣場602、702、802”。

廣東省深圳市光明區玉塘街道田寮社區同仁路盛薈紅星創智廣場602、702、802

水平1（低值）和水平2（高值）兩個濃度。水平1：0.1mL×3；0.1mL×4；0.1mL×6；0.5mL×6；1mL×6；水平2：0.1mL×3；0.1mL×4；0.1mL×6；0.5mL×6；1mL×6。

未開封的試劑 2℃– 8℃儲存，有效期為365天。開瓶后 2℃– 8℃保存，有效期為7天。

第二類

本文件與“粵械注準20152400356”注冊證共同使用。