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糖化血紅蛋白質控品

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

糖化血紅蛋白質控品

注冊人名稱：

邁克生物股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

川械注準20172400038

注冊人住所：

成都市高新區百川路16號

批準(備案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

結構及組成：

健康人紅細胞 標示值見附頁\\n海藻糖 1g\\/L

適用范圍：

本品作為糖化血紅蛋白項目分析工作的質量控制品

變更情況：

2022年3月4日變更文件：1、包裝規格變更為：\\n水平1 0.5mL×1；水平2 0.5mL×1；\\n水平1 0.5mL×2；水平2 0.5mL×2；\\n水平1 0.5mL×4；水平2 0.5mL×4。\\n2、產品儲存條件及有效期變更為：\\n本品置于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個月；復溶后2℃～8℃密閉避光可保存30天，-25℃～-10℃密閉避光可保存6個月。\\n本品切忌反復凍融。\\n3、產品技術要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品技術要求變更情況對比表》。\\n4、產品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品說明書變更情況對比表》。

生產地址：

成都市高新區百川路16號

型號規格：

水平1 0.5mL×1；水平2 0.5mL×1；\\n水平1 0.5mL×2；水平2 0.5mL×2；\\n水平1 0.5mL×4；水平2 0.5mL×4

產品儲存條件及有效期：

本品置于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個月；復溶后2℃～8℃密閉避光可保存30天，-25℃～-10℃密閉避光可保存6個月。\\n本品切忌反復凍融。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 糖化血紅蛋白質控品 川械注準20172400038 水平2 0.5mLx2 1200.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 糖化血紅蛋白質控品 川械注準20172400038 水平1 0.5mLx2 1200.0000
2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 糖化血紅蛋白質控品 川械注準20172400038 水平2 0.5mLx2 1200.00
2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 糖化血紅蛋白質控品 川械注準20172400038 水平1 0.5mLx2 1200.00
2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 糖化血紅蛋白質控品 川械注準20172400038 水平2 0.5mLx2 1200.00
2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 糖化血紅蛋白質控品 川械注準20172400038 水平1 0.5mLx2 940.00
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