血液透析設備

國產失效注冊第三類

產品名稱：

血液透析設備

注冊人名稱：

威高日機裝（威海）透析機器有限公司聯系電話（12）郵箱（5）官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20163101748

注冊人住所：

威海高區初村興山路20號威高工業園

批準(備案)日期：

2020-04-27

有效期至：

2025-04-26

結構及組成：

DBB-27C由開關電源、液晶觸摸顯示屏、指示燈、體外血液循環監控部分（血泵、肝素泵、壓力傳感器、氣泡檢測器、自動預充*、夾緊式氣泡檢測器）、管路監控部分（加熱器、脫氣泵、電導率傳感器、溫度傳感器、復式泵、透析液過濾器支架、加壓泵、脫水泵、漏血檢測器）、通訊組件（通訊網卡、外部存儲）*、鹽水瓶吊架、呼叫護士電纜*、血壓計組件（BPM）*、血容計組件（BVM）*、原液吸管清洗組件、消毒組件組成。（帶*號的為可選件）不包括一次性使用血液管路及耗材。

適用范圍：

臨床通過血液透析器（包括血液透析濾過器、血液濾過器），對慢性、急性腎功能不全，腎功能急劇衰竭病癥進行血液透析（HD）治療，并在治療中對透析液（溫度、濃度），血液體外循環進行控制和監測。

生產地址：

威海高區初村興山路20號威高工業園

型號規格：

DBB-27C

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注準20163451748延續注冊產品技術要求未發生變化，沿用原核發的產品技術要求。

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