Hemodialysis Machine

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國食藥監械(進)字2013第3453981號

D-61346 Bad Homburg Germany

2013-09-17

2017-09-16

本產品由主機、軟件和選配件組成。其中主機包括:血泵、置換液泵(僅限于4008S和4008SARrTplus)、肝素泵、流量泵、負壓泵、超濾泵、濃縮液泵、溫度監控、壓力監控、平衡監控、超濾監控、氣泡監控、漏血監控、肝素泵監控組成。選配件包括:血壓監測儀(BPM),血容量監測儀(BVM),血液溫度監測儀(BTM),在線補液泵(Onlineplus)、聯機清除率監測儀(OCM)。產品根據配置及選配件不同分為四種型號,詳見附頁。本產品不包括血液管路、血液透析器等一次性使用耗材。

本產品臨床適用于對慢性腎功能衰竭患者進行血液透析治療,4008S ARrTplus型號還可以對急性腎功能衰竭患者進行血液透析治療;其中4008B和4008SVersion V10可進行血液透析治療;4008S和4008SARrTplus可以進行血液透析和血液透析濾過治療(在安裝了OnlinePlus模塊的情況下)。

費森尤斯醫藥用品(上海)有限公司

德國

YZB/GER 4696-2013《血液透析設備》

Hafenstraβe 9,D-97424 Schweinfurt,Germany

4008B, 4008S, 4008S ARrT Plus, 4008S Version V10