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血液透析設備

國產 有效 注冊 Ⅲ
產品名稱：

血液透析設備

注冊人名稱：

廣州市賽諾康醫療器械有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20243100916

注冊人住所：

廣州市黃埔區凝彩路26號（自編五棟）首層1021房

批準(備案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2029-05-15

結構及組成：

該產品由血路系統(血泵、置換液泵、功能泵、肝素泵、阻流夾、空氣檢測、血液識別、動靜脈壓監測、TMP監測)、水路系統〔除氣系統、加熱系統、配液系統、平衡系統、超濾系統、HDF (ONLINE)在線置換液系統〕、監控系統〔電導監控、溫度監控、靜脈壓監控、電源監控、外部接口(選配)、自動血壓計(選配)〕、電源系統、操作交互界面(顯示屏、觸摸屏及控制部件)組成。

適用范圍：

該產品在醫療機構中使用，用于成人急性或慢性腎功能衰竭患者的血液透析、血液濾過、血液透析濾過治療。

生產地址：

廣州市黃埔區天豐路8號4棟207、213房

型號規格：

Aide1、Aide1 SE、Aide1 Pro、Aide1 Max、Aide2、Aide2 Pro、Aide3、Aide3 Pro

管理類別：

Ⅲ

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