血液透析設備

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國械注進20203100421

日本東京都澀谷區惠比壽4丁目20番3號日本東京都渋谷區惠比壽4丁目20番3號

2020-11-03

2025-09-10

該產品由體外血液循環監控部分、管路監控部分、置換液監控部分、濃縮液清洗口組件、掛液架、在線血壓監測器、血容計組件、通訊組件、干粉筒組件、濃縮液集中供給接口、護士呼叫器、在線清除率監測顯示器、患者信息通信模塊單元、觸摸顯示屏、電源箱和其他選配件組成,詳見產品技術要求。

該產品臨床適用于成人急性或慢性腎功能衰竭患者的血液透析、血液濾過、血液透析濾過治療。

上海日機裝貿易有限公司

中國(上海)自由貿易試驗區富特西一路289號B306室

2021-12-08 “代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區富特西一路289號B306室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區華京路8號7層733室”。

日本石川縣金澤市北陽臺3丁目1番地日本石川県金沢市北陽臺3-1

DBB-EXA

第三類

2020年11月3日同意更正注冊證中生產地址內容，2020年7月31日核發的中華人民共和國醫療器械注冊證予以廢止。