觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

北京萬泰德瑞診斷技術有限公司聯系電話（6）郵箱（5）官方網站

注冊(備案)號：

京械注準20242400453

注冊人住所：

北京市昌平區科學園路31號

批準(備案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-08-26

結構及組成：

試劑1：Tris緩沖液（pH7.4），50mmol/L；試劑2：Tris緩沖液（pH7.4），50mmol/L；觸珠蛋白抗體，適量。校準品：Tris緩沖液（pH7.4）、人血清（含量ge;5%）、觸珠蛋白抗原，水平1~水平5目標濃度范圍分別為：0.0g/L；0.2g/L～0.3g/L；0.4g/L～0.6g/L；0.8g/L～1.2g/L；1.6g/L～2.4g/L；3.2g/L～4.8g/L。質控品：Tris緩沖液（pH7.4）、人血清（含量ge;5%）、觸珠蛋白抗原，質控品靶值范圍：水平1：0.5g/L～1.5g/L；水平2：1.5g/L～3.5g/L。校準品、質控品批特異，具體濃度見瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中觸珠蛋白（HPT）的含量。

生產地址：

北京市昌平區科學園路31號1號樓1層102和106，1號樓3層A區、B區、C區，7號樓東側303、西側401

型號規格：

試劑1：45mL;1、試劑2：15mL;1；試劑1：45mL;3、試劑2：15mL;3；試劑1：15mL;1、試劑2：5mL;1；1000測試/盒；500測試/盒；840測試/盒；600測試/盒；校準品（選配）：0.5mL;6（6水平）；質控品水平1（選配）：0.5mL;1；質控品水平2（選配）：0.5mL;1。

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

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