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觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

廣州達泰生物工程技術有限公司 聯系電話（12） 郵箱（3） 官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20222400638

注冊人住所：

廣州高新技術產業開發區香山路19號309房

批準(備案)日期：

2022-05-16

有效期至：

2027-05-15

結構及組成：

R1試劑：Tris緩沖液 100mmol/L、PEG6000 38g/L、NaCl 8g/L、Proclin300 0.5 g/L；rnR2試劑：Tris緩沖液 100mmol/L、羊抗觸珠蛋白多抗 ≥260mL/L、Proclin300 0.5 g/L；rn校準品（溶液）：觸珠蛋白；rn質控品（溶液）：觸珠蛋白。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清中觸珠蛋白(HPT)的含量。臨床上主要用于血管內溶血性疾病的輔助診斷。

生產地址：

廣州高新技術產業開發區香山路19號

型號規格：

R1: 21mL×1，R2: 7mL×1； R1: 60mL×1，R2: 20mL×1；R1: 45mL×3，R2: 15mL×3； R1: 60mL×3，R2: 20mL×3；R1: 90mL×2，R2: 15mL×4； R1: 80mL×3，R2: 20mL×4；校準品1mL×1（選配）；質控品1mL×2（選配）。

產品儲存條件及有效期：

1.試劑2-8℃密封避光保存，可穩定12個月，開封后2-8℃在機儲存可穩定30天。rn2.校準品和質控品2-8℃避光密閉儲存可穩定12個月，首次開封后2-8℃密閉儲存可穩定30天。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 粵械注準20222400638 R1：45ml×3，R2：15ml×3； 6930.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 粵械注準20222400638 R1：90ml×2，R2：15ml×4； 9240.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 粵械注準20222400638 R1：80ml×3，R2：20ml×4； 12320.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 粵械注準20222400638 R1：60ml×1，R2：20ml×1； 3080.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 粵械注準20222400638 R1：60ml×3，R2：20ml×3； 9240.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 粵械注準20222400638 R1：21ml×1 R2：7ml×1 1078.0000
2024年5月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 粵械注準20222400638 R1：21ml×1 R2：7ml×1 1078.00
2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 粵械注準20222400638 R1：60ml×3，R2：20ml×3； 9240.00
2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 粵械注準20222400638 R1：60ml×1，R2：20ml×1； 3080.00
2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 粵械注準20222400638 R1：45ml×3，R2：15ml×3； 6930.00
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