可收費多糖沖洗液/VSD類
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觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）HAPTOGLOBIN
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第二類
產品名稱：
觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）HAPTOGLOBIN
注冊人名稱：
貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20182402670
注冊人住所：
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
批準(備案)日期：
2018-12-21
有效期至：
2023-12-20
結構及組成：
三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液 、山羊抗人結合珠蛋白抗體和防腐劑。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定量檢測人血清和血漿中的觸珠蛋白濃度。
代理公司：
貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區福山路450號2703室
變更情況：
2020-08-03 1、增加適用機型AU680、DxC700AU。2、說明書文字性變更，詳見附件變更對比表。請注冊人依據變更批件及其附件自行修訂說明書中相應內容。 2020-11-20 “代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區峨山路 91 弄 98號 3 層 01 單元”。
生產地址：
Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills Co. Clare Ireland
型號規格：
試劑1（R1）：4×16.5 mL，試劑2（R2）：4×4.5 mL。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2404242號
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第42批 | 觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進20182402670 | 試劑1(R1):4×16.5mL，試劑2(R2):4×4.5mL。 | 3426.1900 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進20182402670 | 試劑1(R1)：4 ×16.5mL，試劑2(R2)：4 × 4.5 mL。（測試數：4×170 測試） | 3426.1900 |
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