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觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

北京世紀沃德生物科技有限公司 聯系電話（11） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

京械注準20212400058

注冊人住所：

北京市昌平區科技園區火炬街21號4幢4層401

批準(備案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2026-01-26

結構及組成：

組成\\n性狀\\n主要成分\\n濃度\\n試劑1\\n（R1）\\n液體\\n檸檬酸鈉\\n100mmol\\/L\\n氯化鈉\\n0.15mol\\/L\\n防腐劑\\n0.03%\\n試劑2\\n（R2）\\n液體\\n檸檬酸鈉\\n100mmol\\/L\\n牛血清白蛋白\\n1%\\n吐溫20\\n1%\\n防腐劑\\n0.03%\\n抗觸珠蛋白抗體\\n5%\\n校準品\\n（選配）\\n凍干粉\\n人血清\\n50%\\n三羥甲基氨基甲烷緩沖液\\n25mmol\\/L\\n保護劑\\n5%\\n氯化鈉\\n0.15mol\\/L\\n防腐劑\\n0.03%\\n觸珠蛋白\\n靶值濃度范圍：\\n（4.25，5.75）g\\/L\\n質控品\\n（選配）\\n凍干粉\\n人血清\\n50%\\n三羥甲基氨基甲烷緩沖液\\n25mmol\\/L\\n保護劑\\n5%\\n氯化鈉\\n0.15mol\\/L\\n防腐劑\\n0.03%\\n觸珠蛋白\\n目標濃度范圍\\n水平1：（0.2，2.0）g\\/L\\n水平2：（2.0，4.0）g\\/L\\n校準品靶值批特異，詳見校準品瓶簽；質控品質控范圍批特異，詳見質控品瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中觸珠蛋白（HP）的含量。

生產地址：

北京市昌平區火炬街28號1號樓一層東側，北京市中關村科技園昌平園火炬街28號1號樓一層西側B區

型號規格：

試劑1：15mL;1，試劑2：5mL;1\\n試劑1：45mL;1，試劑2：15mL;1\\n試劑1：15mL;2，試劑2：5mL;2\\n試劑1：45mL;2，試劑2：15mL;2\\n試劑1：15mL;4，試劑2：5mL;4\\n試劑1：45mL;2，試劑2：30mL;1\\n試劑1：18mL;3，試劑2：6mL;3\\n試劑1：45mL;3，試劑2：15mL;3\\n試劑1：18mL;5，試劑2：6mL;5\\n試劑1：45mL;4，試劑2：30mL;2\\n試劑1：30mL;1，試劑2：10mL;1\\n試劑1：48mL;1，試劑2：16mL;1\\n試劑1：30mL;2，試劑2：10mL;2\\n試劑1：48mL;2，試劑2：16mL;2\\n試劑1：30mL;3，試劑2：10mL;3\\n試劑1：48mL;3，試劑2：16mL;3\\n試劑1：36mL;1，試劑2：12mL;1\\n試劑1：48mL;4，試劑2：16mL;4\\n試劑1：36mL;2，試劑2：12mL;2\\n試劑1：50mL; 3，試劑2：50mL;1\\n試劑1：36mL;3，試劑2：12mL;3\\n試劑1：50mL;6，試劑2：50mL;2\\n試劑1：36mL;4，試劑2：12mL;4\\n試劑1：60mL; 1，試劑2：20mL;1\\n試劑1：40mL;3，試劑2：40mL;1\\n試劑1：60mL; 2，試劑2：20mL;2\\n試劑1：40mL;6，試劑2：40mL;2\\n試劑1：60mL; 3，試劑2：20mL;3\\n試劑1：1L;3，試劑2：1L;1\\n試劑1：60mL; 3，試劑2：60mL;1\\n試劑1：3L;1，試劑2：1L;1\\n試劑1：60mL; 6，試劑2：60mL;2\\n試劑1：5L;3，試劑2：5L;1\\n試劑1：100mL;3，試劑2：100mL;1\\n試劑1：12mL;1，試劑2：4mL;1\\n試劑1：12mL;2，試劑2：4mL;2\\n試劑1：12mL;3，試劑2：4mL;3\\n試劑1：12mL;8，試劑2：4mL;8\\n試劑1：30mL;4，試劑2：10mL;4\\n試劑1：54mL;1，試劑2：18mL;1\\n試劑1：54mL;2，試劑2：18mL;2\\n試劑1：54mL;3，試劑2：18mL;3\\n試劑1：54mL;4，試劑2：18mL;4\\n試劑1：54mL;4，試劑2：36mL;2\\n試劑1：54mL;6，試劑2：18mL;6\\n試劑1：96mL;1，試劑2：32mL;1\\n試劑1：96mL;2，試劑2：32mL;2\\n320測試\\/盒（試劑1：60mL;1，試劑2：20mL;1）\\n640測試\\/盒（試劑1：60mL;2，試劑2：20mL;2）\\n400測試\\/盒（試劑1：60mL;1，試劑2：20mL;1）\\n800測試\\/盒（試劑1：60mL;2，試劑2：20mL;2）\\n360測試\\/盒（試劑1：21mL;2，試劑2：7mL;2）\\n校準品（選配）：1.0mL;1；1.0mL;2；1.0mL;5。\\n質控品（選配）：水平1: 1.0mL;1；1.0mL;2；1.0mL;5。\\n水平2: 1.0mL;1；1.0mL;2；1.0mL;5。

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第40批 觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 京械注準20212400058 試劑1：60mL× 2，試劑2：20mL×2 6400.0000
江西省+動態第40批 觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 京械注準20212400058 試劑1：60mL× 1，試劑2：20mL×1 3200.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 京械注準20212400058 試劑1:45mL×1 試劑2:15mL×1 2880.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 京械注準20212400058 試劑1:60mL×1 試劑2:20mL×1 3200.0000
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 京械注準20212400058 試劑1:60mL×1 試劑2:20mL×1 3200.00
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 京械注準20212400058 試劑1:48mL×1 試劑2:16mL×1 3072.00
江西省+動態第62批 觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 京械注準20212400058 試劑1:60mL×1,試劑2:20mL×1;校準品:1.0mL×1;質控品:水平1:1.0mL×1; 4800.0000
江西省+動態第62批 觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 京械注準20212400058 試劑1:48mL×1,試劑2:16mL×1 3072.0000
江西省+動態第54批 觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 京械注準20212400058 試劑1：30mL×2，試劑2：10mL×2 3840.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十九批） 觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 京械注準20212400058 試劑1：48mL×2，試劑2：16mL×2 9216
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