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D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

安徽伊普諾康生物技術股份有限公司 聯系電話（12） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

皖械注準20162400245

注冊人住所：

合肥市包河區蘭州路659號。

批準(備案)日期：

2021-04-07

有效期至：

2026-04-06

結構及組成：

R1：Tris緩沖液、PEG-8000；R2：乳膠包被抗人D-二聚體抗體。

適用范圍：

用于體外定量測定人血漿中D-二聚體的含量

生產地址：

合肥市包河區蘭州路659號。

型號規格：

測定試劑盒規格：1、R1：1×24ml，R2：1×6ml；2、R1：1×32ml，R2：1×8ml；3、R1：1×40ml，R2：1×10ml；4、R1：1×60ml，R2：1×15ml；5、R1：1×80ml，R2：1×20ml；6、R1：1×100ml，R2：1×25ml；7、R1：1×240ml，R2：1×60ml；8、R1：2×30ml，R2：1×15ml；9、R1：2×32ml，R2：2×8ml；10、R1：2×40ml，R2：2×10ml；11、R1：2×60ml，R2：2×15ml；12、R1：2×80ml，R2：2×20ml；13、R1：4×40ml，R2：2×20ml；14、R1：4×60ml，R2：4×15ml；15、R1：4×60ml，R2：2×30ml；16、12×60 測試。校準品規格：1、6×0.3mL ；2、6×0.5mL ；3、6×1mL ；4、6×2mL ；5、6×3mL ；6、6×5mL。 校準品（選購）：D-D、Proclin300。質控品規格：1、1×0.3mL ；2、1×0.5mL ；3、1×1mL ；4、1×2mL ；5、1×3mL ；6、1×5mL； 7、2×0.3mL ；8、2×0.5mL ；9、2×1mL； 10、2×2mL ；11、2×3mL； 12、2×5mL；13、3×0.3mL ；14、3×0.5mL ；15、3×1mL； 16、3×2mL ；17、3×3mL； 18、3×5mL。 質控品（選購）：D-D、Proclin300。

產品儲存條件及有效期：

在2-8℃避光條件下，未開封試劑可穩定12個月。

管理類別：

第二類

備注：

二零二一年四月七日延續注冊

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第41批 D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法） 皖械注準20162400245 R1:1×40ml R2:1×10ml 4000.0000
江西省+動態第41批 D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法） 皖械注準20162400245 R1:2×40ml R2:2×10ml 9000.0000
江西省+動態第41批 D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法） 皖械注準20162400245 R1:1×24ml R2:1×6ml 2640.0000
江西省+動態第41批 D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法） 皖械注準20162400245 R1:1×60ml R2:1×15ml 6000.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法） 皖械注準20162400245 R1:1×60ml R2:1×15ml 6000.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法） 皖械注準20162400245 R1:1×24ml R2:1×6ml 2640.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法） 皖械注準20162400245 R1:1×40ml R2:1×10ml 2910.5000
山東省醫用耗材限價掛網數據 D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法） 皖械注準20162400245 R1:2×40ml R2:2×10ml 9000.0000
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法） 皖械注準20162400245 R1:1×24ml R2:1×6ml 2640.00
2024年6月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法） 皖械注準20162400245 R1:1×40ml R2:1×10ml 4000.00
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