可收費多糖沖洗液/VSD類
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D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）INNOVANCE D-Dimer
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有效
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第二類
產品名稱：
D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）INNOVANCE D-Dimer
注冊人名稱：
德國西門子醫學診斷產品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20152403762
注冊人住所：
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
批準(備案)日期：
2023-02-16
有效期至：
2029-07-30
結構及組成：
試劑(INNOVANCE? D-Dimer)，緩沖液(INNOVANCE? D-Dimer)，補充試劑(INNOVANCE? D-Dimer)，樣本稀釋液(INNOVANCE? D-Dimer)，校準品(INNOVANCE? D-Dimer)。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
該產品用于人血漿中的 D-二聚體（交聯纖維蛋白降解產物）的定量測定。
代理公司：
希森美康醫用電子（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區冰克路500號5幢209室
生產地址：
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
型號規格：
a）試劑(INNOVANCE?D-Dimer)：3×4.0mL；緩沖液(INNOVANCE?D-Dimer)：3×5.0mL；補充試劑(INNOVANCE?D-Dimer)：3×2.6mL；樣本稀釋液(INNOVANCE?D-Dimer)：3×5.0mL；校準品(INNOVANCE?D-Dimer)：2×1.0mL；空瓶:12只（試劑、緩沖液、補充試劑、樣本稀釋液各3個）。b）試劑(INNOVANCE?D-Dimer)：6×4.0mL；緩沖液(INNOVANCE?D-Dimer)：6×5.0mL；補充試劑(INNOVANCE?D-Dimer)：6×2.6mL；樣本稀釋液(INNOVANCE?D-Dimer)：6×5.0mL；校準品(INNOVANCE?D-Dimer)：2×1.0mL。
產品儲存條件及有效期：
未開封試劑，2～8℃保存，有效期24個月。
管理類別：
第二類
備注：
延續注冊產品技術要求未發生變化，沿用原核發的產品技術要求。
產品圖片
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第45批 | D-二聚體定量檢測試劑盒 | 國械注進20152403762 | 6×4ml | 10151.0000 |
| 江西省+動態第45批 | INNOVANCE D-Dimer D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法） | 國械注進20152403762 | 101.6ml | 13500.0000 |
| 江西省+動態第45批 | D-二聚體定量檢測試劑盒 | 國械注進20152403762 | b）試劑（ INNOVANCE D- Dimer）：6×4.0mL； 緩沖液（ INNOVANCE D Dimer）：6×5.0mL； 補充試劑（ INNOVANCE D- Dimer）：6×2.6m | 10151.0000 |
| 江西省+動態第45批 | D-二聚體定量檢測試劑盒 | 國械注進20152403762 | 3×4.0ml | 8500.0000 |
| 江西省+動態第45批 | D-二聚體定量檢測試劑盒 | 國械注進20152403762 | 101.6ml | 10151.0000 |
| 江西省+動態第45批 | INNOVANCE D-Dimer D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法） | 國械注進20152403762 | b）試劑（ INNOVANCE D- Dimer）：6×4.0mL； 緩沖液（ INNOVANCE D Dimer）：6×5.0mL； 補充試劑（ INNOVANCE D- Dimer）：6×2.6m | 10151.0000 |
| 江西省+動態第45批 | D-二聚體測定試劑盒 | 國械注進20152403762 | 試劑：6×4.0mL；緩沖液：6×5.0mL；補充試劑：6×2.6mL；樣本稀釋液：6×5.0mL；校準品：2×1.0mL | 10151.0000 |
| 江西省+動態第45批 | D-二聚體測定試劑盒 | 國械注進20152403762 | 試劑：6×4.0mL；緩沖液：6×5.0mL；補充試劑：6×2.6mL；樣本稀釋液：6×5.0mL；校準品：2×1.0mL | 10151.0000 |
| 江西省+動態第45批 | D-二聚體測定試劑盒 | 國械注進20152403762 | 試劑：6×4.0mL；緩沖液：6×5.0mL；補充試劑：6×2.6mL；樣本稀釋液：6×5.0mL；校準品：2×1.0mL | 10151.0000 |
| 江西省+動態第45批 | D-二聚體測定試劑盒 | 國械注進20152403762 | 試劑：6×4.0mL；緩沖液：6×5.0mL；補充試劑：6×2.6mL；樣本稀釋液：6×5.0mL；校準品：2×1.0mL | 10151.0000 |