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一次性使用腹腔鏡穿刺器
國產
失效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
一次性使用腹腔鏡穿刺器
注冊人名稱：
南京竹海生物科技有限公司 聯系電話（11） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20202020876
注冊人住所：
南京市高淳區經濟開發區戴衛西路33號
批準(備案)日期：
2024-07-02
有效期至：
2025-07-20
結構及組成：
一次性使用腹腔鏡穿刺器(以下簡稱穿刺器)主要由穿刺套管和穿刺芯組成，穿刺套管主要由密封閥、注氣閥、阻氣閥組成；穿刺芯由穿刺芯固定座、密封帽組成。穿刺芯、穿刺套管采用符合HG/T 2503-1993要求的PC材料；穿刺芯固定座采用符合GB/T 12672-2009要求的ABS材料；穿刺芯管采用符合GB/T 1220-2007要求的12Cr18Ni9材料。穿刺器根據套管長度、穿刺芯外徑分為4種規格。該產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍：
供腹腔鏡檢查和手術過程中，對人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術的工作通道用。
變更情況：
2024-07-02注冊人住所變更 由“南京市六合區竹鎮鎮竹豐路7號”變更為“南京市高淳區經濟開發區戴衛西路33號”
生產地址：
南京市六合區竹鎮鎮竹豐路7號
型號規格：
ZH-C5M、ZH-C10M、ZH-C12M、ZH-C15M
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準20202020876”醫療器械注冊證共同使用
產品圖片
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 新疆+陽光采購 | 一次性使用腹腔鏡穿刺器 | 蘇械注準20202020876 | ZH-C15M | 975.0 |
| 新疆+陽光采購 | 一次性使用腹腔鏡穿刺器 | 蘇械注準20202020876 | ZH-C12M | 975.0 |
| 新疆+陽光采購 | 一次性使用腹腔鏡穿刺器 | 蘇械注準20202020876 | ZH-C10M | 975.0 |
| 新疆+陽光采購 | 一次性使用腹腔鏡穿刺器 | 蘇械注準20202020876 | ZH-C5M | 975.0 |
| 江西省+動態第35批 | 一次性使用腹腔鏡穿刺器 | 蘇械注準20202020876 | ZH-C15M | 1690.0000 |
| 江西省+動態第35批 | 一次性使用腹腔鏡穿刺器 | 蘇械注準20202020876 | ZH-C12M | 1690.0000 |
| 江西省+動態第35批 | 一次性使用腹腔鏡穿刺器 | 蘇械注準20202020876 | ZH-C5M | 1690.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 一次性使用腹腔鏡穿刺器 | 蘇械注準20202020876 | ZH-C15M | 1690.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 一次性使用腹腔鏡穿刺器 | 蘇械注準20202020876 | ZH-C5M | 1690.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 一次性使用腹腔鏡穿刺器 | 蘇械注準20202020876 | ZH-C12M | 1690.0000 |
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