一次性使用腹腔鏡穿刺器

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蘇械注準20202020206

常州市武進區湖塘科技產業園工業坊標準廠房

2020-02-26

2025-02-25

一次性使用腹腔鏡穿刺器根據外形不同分為A、B兩種型號；根據穿刺套管內徑分為5、8、10、12、15共五種規格；根據穿刺套管長度分為S、M、L三種規格；穿刺器主要由穿刺芯、穿刺套管、注氣閥、阻氣閥、密封帽組成。密封帽采用硅橡膠材料制成；穿刺套管、注氣閥采用PC材料制成；穿刺芯軸、阻氣閥采用ABS材料制成。穿刺器的注氣閥、密封帽應有良好的密封性，經4KPa氣壓，應無泄漏；穿刺器的阻氣閥應有良好的阻氣性能，經4KPa氣壓，冒出的氣泡應小于20個。產品經環氧乙烷滅菌后應無菌。

供腹腔鏡檢查和手術過程中，對人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術的工作通道用。

常州市武進區湖塘科技產業園工業坊標準廠房A2棟第三層

單支裝型號規格：TRA-5S\\/M\\/L、TRA-8S\\/M\\/L、TRA-10S\\/M\\/L、TRA-12S\\/M\\/L、TRA-15S\\/M\\/L；TRB-5S\\/M\\/L、TRB-8S\\/M\\/L、TRB-10S\\/M\\/L、TRB-12S\\/M\\/L、TRB-15S\\/M\\/L；套裝型號規格：TRA\\/B-5\\/5（M）、TRA\\/B-10\\/10（M）、TRA\\/B-5\\/10（M）、TRA\\/B-5\\/12（M）、TRA\\/B-10\\/12（M）、TRA\\/B-12\\/12（M）、TRA\\/B-5\\/5\\/10（M）、TRA\\/B-5\\/5\\/12（M）、TRA\\/B-5\\/10\\/10（M）、TRA\\/B-5\\/12\\/12（M）、TRA\\/B-10\\/12\\/12（M）、TRA\\/B-10\\/10\\/12（M）、TRA\\/B-5\\/5\\/5\\/10（M）、TRA\\/B-5\\/5\\/10\\/10（M）、TRA\\/B-5\\/5\\/10\\/12（M）、TRA\\/B-5\\/5\\/12\\/12（M）、TRA\\/B-5\\/10\\/10\\/10（M）、TRA\\/B-5\\/10\\/10\\/12（M）、TRA\\/B-5\\/10\\/12\\/12（M）、TRA\\/B-10\\/10\\/10\\/12（M）、TRA\\/B-10\\/10\\/12\\/12（M）、TRA\\/B-10\\/12\\/12\\/15（M）、TRA\\/B-10\\/10\\/12\\/15（M）、TRA\\/B-10\\/10\\/10\\/15（M）、TRA\\/B-12\\/12\\/12\\/15（M）;

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第二類