脊柱手術器械包

國產備案第一類

產品名稱：

脊柱手術器械包

注冊人名稱：

安徽貝科邦生物科技有限公司聯系電話（9）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

皖合械備20220168

注冊人住所：

安徽省合肥市高新區創新大道106號明珠產業園3＃廠房D區3層

批準(備案)日期：

2024-08-09

結構及組成：

脊柱手術器械包包含骨鑿（產品描述：切削器具，由柄部和刀頭組成，刀頭是斜面鋒利刃口。刀片為不銹鋼材料手柄采用合成材料。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用。預期用途：用于骨科手術時修正骨骼、取骨和鑿骨。）、開路器（產品描述：骨科手術配套基礎工具。采用不銹鋼、鈦合金、高分子材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用。預期用途：用于骨科手術時打孔、鉆孔、擴孔。）、骨膜剝離器（產品描述：由頭部和柄部組成，柄的頂端為橢圓形或戶型的片狀板，其刃有銳性和鈍性之分。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用。預期用途：用于剝離或分開附著于骨面上的骨膜及軟組織。）、骨科用神經根拉鉤（產品描述：由頭部和柄部組成，頭部帶鉤頭。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用。預期用途：用于骨科手術中顯露手術視野，或用于骨科手術中剝離、牽開或遮擋神經根。）、骨錘（產品描述：骨科手術配套基礎工具。采用不銹鋼材料、鈦合金、高分子材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用。預期用途：用于骨科手術時作敲擊、撬撥。）、骨導引器（產品描述：植入骨替代材料時使用的工具。采用不銹鋼、鈦合金、高分子材料制成。無源產品。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用。預期用途：用于植骨手術中完成骨骼系統的骨缺損和骨空腔填充物的輸送、攪拌等操作。）、胸腰椎微創牽開器（產品描述：各種形式（如鈍型、銳型、開窗型、深型）的鉤狀結構，手動操作、自鎖式手術器械。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用。預期用途：用于骨科手術中顯露手術視野。）、椎板咬骨鉗（產品描述：由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成，型式有單關節、雙關節、顱骨。其中單關節咬骨鉗鉗頭分為直型和角（前）彎型，雙關節咬骨鉗鉗頭有直型、角（前）彎型和棘突型。頭部采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用。預期用途：用于咬取死骨或修整骨殘端。）、髓核鉗（產品描述：由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成。頭部采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用。預期用途:用于骨科手術中咬除組織或息肉。）、測量器（產品描述：關節手術配套手術工具。采用不銹鋼材料、高分子材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用。預期用途：用于關節手術中定位、探測、導向、評估或提供基準用；或用于關節置換手術中股骨遠端截骨塊的支撐及定位。）、骨刮匙（產品描述：由頭部和柄部組成。在近端有手柄，遠端為具鋒利邊緣的匙形凹尖。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用。預期用途：用于刮除病灶、竇道內的瘢痕、肉芽組織，以及骨腔和潛在腔隙的死骨或病理組織等。）、夾持鉗（產品描述：由鉗柄、鉗頭和鰓軸螺釘組成，鉗頭內表面設有齒，鉗柄之間設置鎖合裝置。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用。預期用途：用于骨科手術中夾持并固定骨骼、植入物，或夾持器械。）、骨科吸引器（產品描述：由沖吸管、管路和連接口組成。采用金屬材料制成。不含沖洗液。非無菌提供，可重復使用。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用。預期用途：用于手術中沖洗組織或吸液。）、骨科用穿線器（產品描述：由手柄、錐桿和錐頭組成。采用不銹鋼、硬鋁、聚乙烯材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用。預期用途：用于手術時穿孔或穿線。）、膝關節韌帶手術剪（產品描述：由一對中間連接的葉片組成，頭部為刀刃。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用。預期用途：用于剪斷骨、韌帶或組織。）包內所有產品均為第一類醫療器械（不含有任何形式的非醫療器械），組合后不改變各組成器械的預期用途。非無菌提供。

適用范圍：

適用于脊柱手術中完成各種手術操作。

生產地址：

安徽省合肥市高新區創新大道 106 號明珠產業園3#廠房D區3層、合肥高新技術產業開發區大數據產業園A1棟607室(倉儲)

產品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第一類

同類產品: