脊柱手術器械包

國產備案第一類

產品名稱：

脊柱手術器械包

注冊人名稱：

聯合骨科器材股份有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國械備20160225號

注冊人住所：

批準(備案)日期：

2016-02-16

結構及組成：

脊柱手術器械由植骨器,打入器,壓縮鉗,扳手,拔出器,彎棒鉗,持棒鉗,持釘鉗,鋼板彎曲鉗,神經根拉鉤,骨用絲錐,骨刮匙,骨科用撐開鉗,骨科用螺絲刀,骨科定位片,骨科復位鉗,骨科鉆頭,骨探針,骨測量器,骨錘,斷棒鉗,量規,髓腔鉸刀,夾持器,轉棒鉗,鈦網剪等組成。所有產品均在發布的第一類醫療器械產品目錄中。產品描述詳見附件-產品規格型號表。本產品采用符合ASTM F899的630與UNS S46500不銹鋼材料，為非滅菌包裝。

適用范圍：

本產品為手動式骨科手術器械，適用于脊柱矯形與椎間融合骨科手術中。所有產品的預期用途均與發布的第一類醫療器械產品目錄相應內容一致。預期用途詳見附件-產品規格型號表。

代理公司：

聯合醫療儀器有限公司

代理公司地址：

西安市未央區大興西路32號

生產地址：

型號規格：

所有產品均在發布的第一類醫療器械產品目錄中。產品規格詳見附件-產品規格型號表。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1454056667160.docx)

產品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類