可收費多糖沖洗液/VSD類
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血凝分析儀
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注冊
第二類
產品名稱：
血凝分析儀
注冊人名稱：
江蘇英諾華醫療技術有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20152220738
注冊人住所：
南京市江寧區麒麟街道寶山路7號
批準(備案)日期：
2023-11-01
有效期至：
2026-04-26
結構及組成：
血凝分析儀由顯示屏、薄膜鍵、內置打印機和檢測單元、控制單元、數據處理單元組成，根據檢測通道數量的不同分為單通道和雙通道兩種型號，其中CL-2000型只有一個檢測系統、CL-2000B型有兩個檢測系統。
適用范圍：
供臨床用于凝血酶原時間、活化部分凝血酶原時間、凝血酶時間、纖維蛋白及凝血因子檢測。
變更情況：
2023-11-01生產地址變更 由“句容市句容經濟開發區致遠路29號生產樓1,2,3,4,5層，研發樓2層”變更為“句容市句容經濟開發區致遠路29號生產樓1、2、3、4、5層，研發樓2、3、4層”
生產地址：
句容市句容經濟開發區致遠路29號生產樓1、2、3、4、5層，研發樓2、3、4層
型號規格：
CL-2000、CL-2000B
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準20152220738”醫療器械注冊證共同使用
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