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國食藥監械(進)字2013第2402713號
9975 Summers Ridge Road,San Diego,CA 92121
2013-07-18
2017-07-17
主要組成部分為LCD顯示器,檢測條區和一個按鍵盤。
該儀器與專用的凝血酶原時間檢測條一起使用,定量檢測新鮮毛細血管全血的凝血酶原時間(PT)。
美艾利爾(中國)醫療器械有限公司
美國
2013年9月25日同意更正企業注冊地址、生產地址內容,2013年7月18日核發的醫療器械注冊登記表予以廢止。
YZB/USA 3224-2013《血凝分析儀》
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