血凝分析儀Coagulation instrument

進口失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

TECO Medical Instruments Production +Trading GmbH 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國械注進20172406816

注冊人住所：

Dieselstrasse 1 D-84088 Neufahrn, N.B Germany

批準(備案)日期：

2017-10-11

有效期至：

2022-10-10

結構及組成：

該產品由外殼、控制面板、光學檢測模塊、孵育模塊、主板、電源適配器及內嵌式操作軟件組成。型號:CoatronM1(軟件版本號:C1.20)和MC-1000 (軟件版本號:C6.20)、Coatron M2(軟件版本號:C1.17)和MC-2000(軟件版本號:C6.17)、 CoatronM4(軟件版本號:C1.13)和MC-4000(軟件版本號:C6.13)

適用范圍：

該產品基于光學法(凝固法、免疫法、發色底物法)檢測原理,用于體外診斷使用,主要用于凝血試驗的定量檢測,包括凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血酶時間(TT)。

代理公司：

北京美創新業科技有限公司

代理公司地址：

北京市大興區北臧村鎮工業區天榮街8號

變更情況：

“代理人名稱:北京美創新業科技有限公司;代理人住所:北京市大興區北臧村鎮工業區天榮街8號”變更為“代理人名稱:北京美創新躍醫療器械有限公司;代理人住所:北京市朝陽區青年路7號院3號樓6層30609室”。

生產地址：

Dieselstrasse 1 D-84088 Neufahrn, N.B Germany

型號規格：

Coatron M1, Coatron M2, Coatron M4, MC-1000, MC-2000, MC-4000