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一次性使用超聲軟組織手術刀頭
國產
有效
注冊
Ⅲ
產品名稱：
一次性使用超聲軟組織手術刀頭
注冊人名稱：
天津瑞奇外科器械股份有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20253011875
注冊人住所：
天津開發區西區新興路120號
批準(備案)日期：
2025-09-17
有效期至：
2030-09-16
結構及組成：
產品由刀柄和刀桿組成。
適用范圍：
產品在醫療機構中使用，與超聲軟組織切割止血設備(型號：CSUS8000，軟件發布版本：V01.01)或超聲高頻外科集成手術設備(型號：OP9，軟件發布版本：V01.01)和換能器手柄TRA6配合使用，用于手術中對軟組織進行切割止血，可閉合直徑≤5mm的血管。“止血能量”檔具備對5～7mm血管的閉合能力，其臨床應用場景、使用方式需符合臨床診療規范，并由臨床醫師根據患者基本情況(包括凝血狀態，血壓情況、抗凝治療、血管類型、位置等)綜合把握、具體使用要求和已有驗證數據等詳見說明書等。
生產地址：
天津開發區西區新興路120號
型號規格：
SRH14、SRH23、SRH36、SRH45
管理類別：
Ⅲ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫用耗材限價掛網產品（2025年第12批）增補入庫 | 一次性使用超聲軟組織手術刀頭 | 國械注準20253011875 | SRH36 | 6000.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網產品（2025年第12批）增補入庫 | 一次性使用超聲軟組織手術刀頭 | 國械注準20253011875 | SRH45 | 6000.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網產品（2025年第12批）增補入庫 | 一次性使用超聲軟組織手術刀頭 | 國械注準20253011875 | SRH23 | 6000.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網產品（2025年第12批）增補入庫 | 一次性使用超聲軟組織手術刀頭 | 國械注準20253011875 | SRH14 | 6000.0000 |
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