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一次性使用超聲軟組織手術刀頭
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有效
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第三類
產品名稱：
一次性使用超聲軟組織手術刀頭
注冊人名稱：
強生（蘇州）醫療器材有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20233011831
注冊人住所：
蘇州工業園區長陽街299號
批準(備案)日期：
2023-12-04
有效期至：
2028-12-03
結構及組成：
產品由刀頭、夾臂和組織墊、軸桿、旋鈕、能量按鈕、高級止血能量按鈕、夾具外殼、觸發器、扭力扳手組成。
適用范圍：
產品在醫療機構中，與Ethicon Endo-Surgery, LLC（愛惜康內鏡外科器械有限責任公司）生產的超聲高頻外科集成手術設備(型號：GEN11CN，軟件版本2013_1或2016-1）和換能器（型號：HP054CN）配合使用，在手術中用于對軟組織的切割止血，可閉合直徑不超過5mm的血管。
生產地址：
蘇州工業園區長陽街299號；蘇州工業園區興浦路333號現代工業坊7A
型號規格：
HARGC23、HARGC36、HARGC45
管理類別：
第三類
備注：
無
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
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