一次性使用超聲軟組織手術刀頭

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國械注準20233011031

深圳市南山區高新技術產業園區科技南十二路邁瑞大廈1-4層

2023-07-27

2028-07-26

該產品由鉗頭、刀桿、轉輪、按鍵、扳機、握把以及扭力扳手組成。

該產品在醫療機構中使用。與超聲高頻集成手術設備主機（UP700, UP700B, UP700C, UP700D, UP500, UP500B, UP500C, UP500D）（軟件版本V01）、換能器（TD55、TD55T）配合使用，在手術中用于軟組織的切割止血，可閉合直徑不超過5mm的血管。

浙江省杭州市桐廬縣桐廬經濟開發區鳳翔路2號（委托生產）

FOS-14、FOS-23、FOS-36、FOS-45、FCT-14、FCT-23、FCT-36、FCT-45、POS-14、POS-23、POS-36、POS-45、PCT-14、PCT-23、PCT-36、PCT-45。

第三類

該產品受托生產企業名稱為：杭州光典醫療器械有限公司