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一次性使用超聲軟組織手術刀頭
國產
有效
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Ⅲ
產品名稱：
一次性使用超聲軟組織手術刀頭
注冊人名稱：
以諾康醫療科技（合肥）有限公司 聯系電話（3） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20243010873
注冊人住所：
安徽省合肥市高新區習友路與孔雀臺路交口西南角國家健康大數據產業園B1-201室
批準(備案)日期：
2024-04-30
有效期至：
2029-04-29
結構及組成：
產品由一次性使用超聲軟組織手術刀頭和刀頭扳手組成。
適用范圍：
產品在醫療機構中，與以諾康醫療科技(蘇州)有限公司生產的超聲軟組織切割止血手術設備(型號：Y16)(軟件發布版本：Ver 1.02)和換能器(型號：HP401)配合，在手術中用于軟組織的切割止血，可閉合直徑不超過5mm的血管。
變更情況：
2024-09-29 載明生產地址由:安徽省合肥市高新區習友路與孔雀臺路交口西南角國家健康大數據產業園B1-101、201室;載明生產地址變更為:1.安徽省合肥市高新區習友路與孔雀臺路交口西南角國家健康大數據產業園B1-101、201室2.蘇州工業園區桑田街218號蘇州生物醫藥產業園13號樓101、 201單元,蘇州工業園區東富路45號婁葑街道聯創產業園10幢1-4層(委托生產)備注：受托生產企業名稱：以諾康醫療科技（蘇州）有限公司社會統一信用代碼：913205943022661971
生產地址：
1.安徽省合肥市高新區習友路與孔雀臺路交口西南角國家健康大數據產業園B1-101、201室 2.蘇州工業園區桑田街218號蘇州生物醫藥產業園13號樓101、 201單元,蘇州工業園區東富路45號婁葑街道聯創產業園10幢1-4層(委托生產)
型號規格：
HBSG22、HBSG35、HBSG45、HBSGBL22、HBSGBL35、HBSGBL45、HBSGPL22、HBSGPL35、HBSGPL45、HCBSG22、HCBSG35、HCBSG45、HCBSGBL22、HCBSGBL35、HCBSGBL45、HCBSGPL22、HCBSGPL35、HCBSGPL45
管理類別：
Ⅲ
備注：
受托生產企業名稱：以諾康醫療科技(蘇州)有限公司 社會統一信用代碼：913205943022661971
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 四川省2024年耗材掛網(第九批) | 一次性使用超聲軟組織手術刀頭 | 國械注準20243010873 | HBSG45 | 3500 |
| 四川省2024年耗材掛網(第九批) | 一次性使用超聲軟組織手術刀頭 | 國械注準20243010873 | HBSGPL45 | 3500.00 |
| 四川省2024年耗材掛網(第九批) | 一次性使用超聲軟組織手術刀頭 | 國械注準20243010873 | HBSGBL45 | 3500 |
| 四川省2024年耗材掛網(第九批) | 一次性使用超聲軟組織手術刀頭 | 國械注準20243010873 | HBSGBL35 | 3500 |
| 四川省2024年耗材掛網(第九批) | 一次性使用超聲軟組織手術刀頭 | 國械注準20243010873 | HBSG22 | 3500 |
| 四川省2024年耗材掛網(第九批) | 一次性使用超聲軟組織手術刀頭 | 國械注準20243010873 | HBSG35 | 3500 |
| 四川省2024年耗材掛網(第九批) | 一次性使用超聲軟組織手術刀頭 | 國械注準20243010873 | HBSGBL22 | 3500 |
| 四川省2024年耗材掛網(第九批) | 一次性使用超聲軟組織手術刀頭 | 國械注準20243010873 | HBSGPL22 | 3500 |
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| 四川省2024年耗材掛網(第九批) | 一次性使用超聲軟組織手術刀頭 | 國械注準20243010873 | HBSGPL35 | 3500 |
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