金屬帶線錨釘

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國械注準20243130081

泰州市高港區大泗鎮姜泗路6號2號樓

2024-01-11

2029-01-10

金屬帶線錨釘由錨釘、縫線（縫線帶針或不帶針）和插入器組成。插入器由插入手柄和插入器桿組成。植入物包括錨釘和縫線。其中錨釘采用符合GB\\/T 13810中規定的TC4鈦合金材料制成；縫線有白色、藍色、藍白色三種形式；縫線材料由超高分子量聚乙烯（UHMWPE）紗線制成，藍色染料為21CFR 73.1015的鈷鉻藍，縫線表面無涂層。縫合針采用符合YY\\/T 0294.1中規定的30Cr13不銹鋼材料制成; 插入器桿的材料采用符合GB\\/T 1220中06Cr19Ni10（304）不銹鋼材料制成。與人體短期接觸有插入器桿和縫合針。產品采用環氧乙烷滅菌，滅菌有效期五年。

適用于骨與軟組織的連接固定。

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第三類

無