金屬帶線錨釘

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國械注準20223131435

浙江省杭州市臨平區(qū)經濟技術開發(fā)區(qū)新顏路22號101B

2022-10-28

2027-10-27

金屬帶線錨釘由植入物和插入器組成。植入物包括鈦合金螺釘和不可吸收縫線（縫線有不帶縫合針和帶縫合針兩種）。鈦合金螺釘由符合GB/T13810的TC4 ELI 材料制成，表面無著色。縫線由超高分子量聚乙烯材料制成，縫線有白色、白藍色和白黑色，縫線產品表面帶有硅橡膠涂層。縫合針由符合YY/T0294.1標準規(guī)定的12Cr18Ni9材料制成。與人體接觸的插入桿或由符合YY/T0294.1標準的M號不銹鋼材料制成，或由符合YY/T0294.1標準05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼材料制成，或由符合YY/T0294.1標準的M號不銹鋼和符合ASTM F899-20標準的XM-16不銹鋼材料制成。產品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年。

適用于骨與軟組織的連接固定

2022-11-16 注冊人住所由:杭州余杭區(qū)經濟技術開發(fā)區(qū)新顏路22號101B; 載明生產地址由:杭州余杭區(qū)經濟技術開發(fā)區(qū)新顏路22號101B;注冊人住所變更為:浙江省杭州市臨平區(qū)經濟技術開發(fā)區(qū)新顏路22號101B; 載明生產地址變更為:浙江省杭州市臨平區(qū)經濟技術開發(fā)區(qū)新顏路22號101B

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第三類

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