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金屬帶線錨釘（帶針）
國產
有效
注冊
Ⅲ
產品名稱：
金屬帶線錨釘（帶針）
注冊人名稱：
長春圣博瑪生物材料有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20243132203
注冊人住所：
長春高新區超群街666A號
批準(備案)日期：
2024-10-31
有效期至：
2029-10-30
結構及組成：
本產品由植入物和輔助工具組成，植入物包括錨釘和縫線，輔助工具包括插入器和縫合針，不植入體內。錨釘由符合GB/T 13810的鈦合金(TC4 ELI)制成，縫線由符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯或超高分子量聚乙烯加聚丙烯單絲制成。插入器由不銹鋼柄體和手柄組成，與人體短暫接觸的插入器柄體部分由符合YY/T 0726的304不銹鋼制成。縫合針由符合GB/T 4240的12Cr18Ni9不銹鋼制成。產品為無菌提供，采用環氧乙烷滅菌。產品有效期5年。
適用范圍：
本產品適用于肩、膝、肘、踝、足、手、腕部手術中軟組織與骨的連接固定。
變更情況：
2024-11-14 載明生產地址由:長春高新區超群街666A號；長春高新區超群街666D號辦公樓;載明生產地址變更為:長春高新區超群街666A號；長春高新區超群街666D號辦公樓；長春高新區盛景路777號
生產地址：
長春高新區超群街666A號；長春高新區超群街666D號辦公樓；長春高新區盛景路777號
型號規格：
詳見附頁
管理類別：
Ⅲ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫用耗材限價掛網產品（2025年第12批）增補入庫 | 金屬帶線錨釘(帶針) | 國械注準20243132203 | 錨釘尺寸長18.5mm，直徑6.5mm，縫線2根 | 1358.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網產品（2025年第12批）增補入庫 | 金屬帶線錨釘(帶針) | 國械注準20243132203 | 錨釘尺寸長18.5mm，直徑6.5mm，縫線2根 | 1358.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網產品（2025年第12批）增補入庫 | 金屬帶線錨釘(帶針) | 國械注準20243132203 | 錨釘尺寸長8.5mm，直徑2.8mm，縫線2根 | 1358.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網產品（2025年第12批）增補入庫 | 金屬帶線錨釘(帶針) | 國械注準20243132203 | 錨釘尺寸長8.5mm，直徑2.8mm，縫線1根 | 1235.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網產品（2025年第12批）增補入庫 | 金屬帶線錨釘(帶針) | 國械注準20243132203 | 錨釘尺寸長15.5mm，直徑5mm，縫線2根 | 1358.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網產品（2025年第12批）增補入庫 | 金屬帶線錨釘(帶針) | 國械注準20243132203 | 錨釘尺寸長8.5mm，直徑2.8mm，縫線2根 | 1358.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網產品（2025年第12批）增補入庫 | 金屬帶線錨釘(帶針) | 國械注準20243132203 | 錨釘尺寸長15.5mm，直徑5mm，縫線2根 | 1358.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網產品（2025年第12批）增補入庫 | 金屬帶線錨釘(帶針) | 國械注準20243132203 | 錨釘尺寸長13.5mm，直徑3.5mm，縫線2根 | 1358.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網產品（2025年第12批）增補入庫 | 金屬帶線錨釘(帶針) | 國械注準20243132203 | 錨釘尺寸長8.5mm，直徑2.8mm，縫線1根 | 1235.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網產品（2025年第12批）增補入庫 | 金屬帶線錨釘(帶針) | 國械注準20243132203 | 錨釘尺寸長13.5mm，直徑3.5mm，縫線2根 | 1358.0000 |