生化復合校準品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

生化復合校準品

注冊人名稱：

南京澳林生物科技有限公司聯系電話（11）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20182400709

注冊人住所：

南京市浦口區湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

批準(備案)日期：

2022-12-05

有效期至：

2028-04-09

結構及組成：

詳見技術要求附件

適用范圍：

校準品與南京澳林生物科技有限公司生產的α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續監測法）、白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法）、堿性磷酸酶檢測試劑盒（速率法)、丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（速率法）、天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（速率法）、淀粉酶檢測試劑盒（4-硝基酚-1,4-α-D-麥芽七糖苷底物法）、二氧化碳檢測試劑盒（酶法）、總膽汁酸檢測試劑盒（循環酶法）、直接膽紅素檢測試劑盒（化學氧化法）、總膽紅素檢測試劑盒（化學氧化法）、膽堿酯酶檢測試劑盒（速率法）、肌酸激酶檢測試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法）、肌酐檢測試劑盒（苦味酸法）、肌酐檢測試劑盒（酶法）、γ-谷氨酰基轉移酶檢測試劑盒（速率法）、葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）、乳酸檢測試劑盒（酶比色法）、亮氨酸氨基肽酶檢測試劑盒（比色法）、乳酸脫氫酶檢測試劑盒（乳酸→丙酮酸法）、脂肪酶檢測試劑盒（酶比色法）、總蛋白檢測試劑盒（雙縮脲法）、甘油三酯檢測試劑盒（終點法）、總膽固醇檢測試劑盒（終點法）、尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）、尿素檢測試劑盒（酶聯速率法）、鈣檢測試劑盒（甲基麝香草酚藍比色法）、氯檢測試劑盒（硫氰酸汞終點法）、銅離子檢測試劑盒（比色法）、鋅離子檢測試劑盒（比色法）、鐵檢測試劑盒（亞鐵嗪法）、鎂檢測試劑盒（二甲苯胺藍法）、磷檢測試劑盒（鉬酸銨法）、鉀檢測試劑盒（酶法）和鈉檢測試劑盒（酶法）配套使用，用于生化檢測系統檢測樣本中上述生化項目濃度時的校準，以保證檢測結果的準確性。該生化復合校準品配套的檢驗項目中除乳酸檢測試劑盒（酶比色法）用的檢測樣本為血漿，其余檢測項目用的檢測樣本均為血清。

生產地址：

南京市浦口區湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

型號規格：

凍干粉：5ml×1，5ml×5，5ml×10

產品儲存條件及有效期：

校準品在2～8℃密避保存穩定18個月。開啟復溶后即用即棄。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20182400709

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