生化復合校準品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

生化復合校準品

注冊人名稱：

武漢生之源生物科技股份有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

鄂械注準20222403714

注冊人住所：

武漢東湖新技術開發區高新大道818號高科醫療器械園B11號1樓、2樓、3樓

批準(備案)日期：

2022-03-28

有效期至：

2027-03-27

結構及組成：

HEPES；白蛋白；堿性磷酸酶；丙氨酸氨基轉移酶；門冬氨酸氨基轉移酶；胰淀粉酶；α-淀粉酶；二氧化碳；總膽汁酸；直接膽紅素；總膽紅素；鈣；總膽固醇；甘油三酯；膽堿酯酶；肌酸激酶；肌酐；γ-谷氨酰轉移酶；葡萄糖；α-羥丁酸脫氫酶；鐵；總鐵結合力；乳酸脫氫酶；脂肪酶；鎂；無機磷；總蛋白；尿素；尿酸。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

該產品與本公司生產的試劑盒配套使用，用于臨床檢驗實驗室白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、胰淀粉酶、α-淀粉酶、二氧化碳、總膽汁酸、直接膽紅素、總膽紅素、鈣、總膽固醇、甘油三酯、膽堿酯酶、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰轉移酶、葡萄糖、α-羥丁酸脫氫酶、鐵、總鐵結合力、乳酸脫氫酶、脂肪酶、鎂、無機磷、總蛋白、尿素、尿酸項目定量檢測的系統校準。

生產地址：

武漢東湖新技術開發區高新大道818號高科醫療器械園B11號1樓、3樓

型號規格：

5.0mL×1

產品儲存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密封避光儲存，有效期為36個月；開瓶復溶后于2℃～8℃密封避光儲存，可穩定5天，于-20℃密封避光儲存，可穩定14天，不可二次凍融。

管理類別：

第二類

備注：

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