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生化復合校準品
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桂械注準20212400016
南寧市國凱大道東19號金凱工業園南區9號廠房五層501號
2021-01-28
2026-01-27
堿性磷酸酶\\t120-700 U\\/L、淀粉酶80-1600 U\\/L、甘氨鵝脫氧膽酸鈉14-150μmol\\/L、膽堿酯酶5000-15000 U\\/L、肌酐100-1500μmol\\/L、亮氨酸氨基肽酶10-500 U\\/L、乳酸脫氫酶180-1500 U\\/L、脂肪酶20-400 U\\/L、甘油三酯0.4-11.4 mmol\\/L、膽固醇3.12-10.4 mmol\\/L、尿酸300-1190μmol\\/L、尿素4-50 mmol\\/L、牛血清白蛋白40-90g\\/L。
本校準品與公司生產的堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法)、總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)、白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)、總膽汁酸測定試劑盒(酶循環法)、亮氨酸氨基轉肽酶測定試劑盒(比色法)、膽堿脂酶測定試劑盒(速率法)、尿素測定試劑盒(酶聯速率法)、尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)、肌酐測定試劑盒(酶法)、乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸→丙酮酸法)、總膽固醇測定試劑盒(終點法)、甘油三酯測定試劑盒(終點法)、α-淀粉酶測定試劑盒(4-硝基酚-1,4-α-D-麥芽七糖苷底物法)、脂肪酶測定試劑盒(酶比色法)配套使用,用于生化檢測系統檢測樣本中上述生化項目濃度時的校準,以保證檢測結果的準確性。
2023年06月05日 生產地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業園南區9號廠房五層501號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業園南區9號廠房五層501號、四層401號”。\\r\\n2024年01月04日 生產地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業園南區9號廠房五層501號、四層401號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業園南區9號廠房五層501號”。
南寧市國凱大道東19號金凱工業園南區9號廠房五層501號
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1.儲存條件:在2℃~8℃密封避光存儲,禁止凍存;\\n2.產品有效期:\\na.未開啟的產品2℃~8℃密封避光條件下存儲,有效期18個月; \\nb.開啟復溶后即用即棄。
第二類
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 生化復合校準品 | 桂械注準20212400016 | 1×5mL | 345.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 生化復合校準品-14項 | 桂械注準20212400016 | 1×5mL | 345.0000 |
| 2024年2月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 生化復合校準品-14項 | 桂械注準20212400016 | 1×5mL | 345.00 |
生化復合校準品
川食藥監械(準)字2009第2400070號/四川省邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2013-08-10生化復合校準品
川食藥監械(準)字2013第2400094號/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-07-29生化復合校準品
粵械注準20142400147/深圳市雷諾華科技實業有限公司 有效期至:2024-09-03生化復合校準品
川械注準20172400041/邁克生物股份有限公司 有效期至:2027-02-15生化復合校準品
蘇械注準20182400709/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2028-04-09生化復合校準品
閩械注準20222400073/英科新創(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2027-05-29生化復合校準品
桂械注準20212400160/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2026-09-01生化復合校準品
鄂械注準20222403714/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-27生化復合校準品
魯械注準20212400161/山東博科生物產業有限公司 有效期至:2026-02-24生化復合校準品
桂械注準20232400154/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2028-07-31生化復合校準品
粵械注準20242400291/廣州達泰生物工程技術有限公司 有效期至:2029-02-19生化復合校準品
魯械注準20242400566/青島貝美生物技術有限公司 有效期至:2029-05-04生化復合校準品
渝械注準20242400516/重慶康巨全弘生物科技有限公司 有效期至:2029-12-24生化復合校準品
蘇械注準20252402423/亞輝龍生物科技(南京)有限公司 有效期至:2030-12-29