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生化復合校準品

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

生化復合校準品

注冊人名稱:

廣西康柏萊科技有限公司 聯系電話(9) 郵箱(3) 官方網站

注冊(備案)號:

桂械注準20212400016

注冊人住所:

南寧市國凱大道東19號金凱工業園南區9號廠房五層501號

批準(備案)日期:

2021-01-28

有效期至:

2026-01-27

結構及組成:

堿性磷酸酶\\t120-700 U\\/L、淀粉酶80-1600 U\\/L、甘氨鵝脫氧膽酸鈉14-150μmol\\/L、膽堿酯酶5000-15000 U\\/L、肌酐100-1500μmol\\/L、亮氨酸氨基肽酶10-500 U\\/L、乳酸脫氫酶180-1500 U\\/L、脂肪酶20-400 U\\/L、甘油三酯0.4-11.4 mmol\\/L、膽固醇3.12-10.4 mmol\\/L、尿酸300-1190μmol\\/L、尿素4-50 mmol\\/L、牛血清白蛋白40-90g\\/L。

適用范圍:

本校準品與公司生產的堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法)、總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)、白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)、總膽汁酸測定試劑盒(酶循環法)、亮氨酸氨基轉肽酶測定試劑盒(比色法)、膽堿脂酶測定試劑盒(速率法)、尿素測定試劑盒(酶聯速率法)、尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)、肌酐測定試劑盒(酶法)、乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸→丙酮酸法)、總膽固醇測定試劑盒(終點法)、甘油三酯測定試劑盒(終點法)、α-淀粉酶測定試劑盒(4-硝基酚-1,4-α-D-麥芽七糖苷底物法)、脂肪酶測定試劑盒(酶比色法)配套使用,用于生化檢測系統檢測樣本中上述生化項目濃度時的校準,以保證檢測結果的準確性。

變更情況:

2023年06月05日 生產地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業園南區9號廠房五層501號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業園南區9號廠房五層501號、四層401號”。\\r\\n2024年01月04日 生產地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業園南區9號廠房五層501號、四層401號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業園南區9號廠房五層501號”。

生產地址:

南寧市國凱大道東19號金凱工業園南區9號廠房五層501號

型號規格:

\\/

產品儲存條件及有效期:

1.儲存條件:在2℃~8℃密封避光存儲,禁止凍存;\\n2.產品有效期:\\na.未開啟的產品2℃~8℃密封避光條件下存儲,有效期18個月; \\nb.開啟復溶后即用即棄。

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
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