肌酸激酶同工酶質控品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

肌酸激酶同工酶質控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20172401140

注冊人住所：

南京市江北新區藥谷大道197號

批準(備案)日期：

2022-01-14

有效期至：

2027-06-27

結構及組成：

主要成分為肌酸激酶同工酶重組抗原(水平1：靶值范圍1.4~2.6 ng/ml ，水平2：靶值范圍14~26 ng/ml)、BSA(2%)等，質控品為凍干粉。

適用范圍：

用于對適用儀器及配套試劑檢測肌酸激酶同工酶（CK-MB）的準確度和精密度的評價。

生產地址：

南京市江北新區藥谷大道197號,南京市江北新區新錦湖路3號-1中丹生態生命科學產業園一期A座13層

型號規格：

規格1t水平1：1 ml×1支；水平2：1 ml×1支規格2t水平1：3 ml×1支；水平2：3 ml×1支

產品儲存條件及有效期：

2~8℃密封保存有效期為12個月；開瓶或復溶后，2~8℃保存可存放7天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20172401140

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規格	掛網報價
江西省+動態第49批	肌酸激酶同工酶質控品	蘇械注準20172401140	水平1：3ml×1支；水平2：3ml×1支	600.0000
江西省+動態第49批	肌酸激酶同工酶質控品	蘇械注準20172401140	水平1：1ml×1支；水平2：1ml×1支	200.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據	肌酸激酶同工酶質控品	蘇械注準20172401140	水平1：1ml×1支；水平2：1ml×1支	200.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據	肌酸激酶同工酶質控品	蘇械注準20172401140	水平1：3ml×1支；水平2：3ml×1支	600.0000

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