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VITROS Chemistry Products Isoenzyme Per主要組成成分ance Verifiers

國產 失效 注冊
產品名稱:

VITROS Chemistry Products Isoenzyme Per主要組成成分ance Verifiers

注冊人名稱:

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

國食藥監械(進)字2009第2401724號

注冊人住所:

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101, USA

批準(備案)日期:

2009-07-27

有效期至:

2013-07-26

結構及組成:

肌酸激酶同工酶質控品從牛血清白蛋白制備,并在其中添加了人類骨骼肌中的CKMM、人類心臟組織中的CKMB、無機鹽、穩定劑和防腐劑;肌酸激酶同工酶質控品稀釋液從已處理的水制備。產品有效期:冷凍:≤-18℃,24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

適用范圍:

該產品用于VITROS生化分析儀,監測該系統在進行肌酸激酶同工酶(CKMB)、肌酸激酶(CK)生化分析時的運行情況。

代理公司:

強生(上海)醫療器材有限公司

生產國或地區中文:

美國

產品標準編號:

YZB/USA 0984-2009

生產地址:

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

型號規格:

6套/包裝

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