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肌酸激酶同工酶質控品
北京利德曼生化股份有限公司 聯系電話(14) 郵箱(8) 官方網站
京械注準20152400658
北京市北京經濟技術開發區興海路5號
2020-06-10
2025-06-09
在人血清基質中添加肌酸激酶同工酶(來源:重組表達),質控品目標濃度范圍(80-200)UL,疊氮鈉防腐劑<0.1%。
該產品與北京利德曼生化股份有限公司生產的肌酸激酶同工酶測定試劑盒-CKMB (免疫抑制法)配套使用,用于肌酸激酶同工酶項目的室內質量控制。
生產地址:“京械注準20152400658:北京市北京經濟技術開發區興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經濟技術開發區興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。
(批準日期:20210803)
北京市北京經濟技術開發區興海路5號2層、6層、B1層
1×2mL。
在2℃~8℃避光保存,有效期為18個月。
第二類
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第42批 | 肌酸激酶同工酶質控品 | 京械注準20152400658 | 1×2mL | 100.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌酸激酶同工酶質控品 | 京械注準20152400658 | 1×2mL | 100.0000 |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 肌酸激酶同工酶質控品 | 京械注準20152400658 | 1×2mL | 100.00 |
肌酸激酶同工酶質控品
國食藥監械(進)字2013第2403521號/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2017-08-29肌酸激酶同工酶質控品
國食藥監械(進)字2013第2404321號/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2017-10-08肌酸激酶同工酶質控品
國食藥監械(進)字2010第2400958號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-04-20肌酸激酶同工酶質控品
國食藥監械(進)字2010第2401765號/Abbott Laboratories 有效期至:2014-06-16肌酸激酶同工酶質控品
國食藥監械(進)字2009第2401605號/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2013-07-16肌酸激酶同工酶質控品
國食藥監械(進)字2009第2401605號(變更批件)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2013-07-16肌酸激酶同工酶質控品
國食藥監械(進)字2009第2401612號/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2013-07-16肌酸激酶同工酶質控品
國食藥監械(進)字2009第2401724號/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2013-07-26肌酸激酶同工酶質控品
國食藥監械(進)字2009第2401724號(變更批件1)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2013-07-26肌酸激酶同工酶質控品
國食藥監械(進)字2009第2401724號(變更批件2)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2013-07-26肌酸激酶同工酶質控品
國食藥監械(進)字2012第2403842號/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2016-11-01肌酸激酶同工酶質控品
國食藥監械(進)字2012第2404441號/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2016-12-03肌酸激酶同工酶質控品
國食藥監械(進)字2013第2400692號/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-02-06肌酸激酶同工酶質控品
國食藥監械(進)字2013第2402887號/Abbott Laboratories 有效期至:2017-07-25肌酸激酶同工酶質控品
國食藥監械(進)字2013第2404874號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2017-11-07肌酸激酶同工酶質控品
京藥監械(準)字2011第2400093號/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2017-04-06肌酸激酶同工酶質控品
粵食藥監械(準)字2010第2400827號/深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 有效期至:2014-12-20肌酸激酶同工酶質控品
蘇械注準20142400188/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2029-07-03肌酸激酶同工酶質控品
粵食藥監械(準)字2014第2400880號/深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 有效期至:2019-07-02肌酸激酶同工酶質控品
蘇械注準20172401140/南京諾爾曼生物技術股份有限公司 有效期至:2027-06-27