β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

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蘇械注準20222402172

蘇州高新區錦峰路8號9號樓101、201室

2022-12-14

2027-12-13

R1試劑：（終液pH：6.0~7.0）三羥甲基氨基甲烷（Trizma Base）t100 mmol/L防腐劑（普瑞克寧300）t0.05%R2試劑：（終液pH：6.0~7.0）三羥甲基氨基甲烷（Trizma Base）t100 mmol/L包被兔抗人β2-微球蛋白多克隆抗體的膠乳顆粒t≤ 33.3%防腐劑（普瑞克寧300）t0.05%校準品1-6：（Cal.1-6）（終液pH：7.0）牛血清白蛋白（BSA）t0.25%氯化鈉（NaCl）t0.85%三羥甲基氨基甲烷（Trizma Base）t50 mmol/L防腐劑（普瑞克寧300）t0.05%吐溫-80（Tween-80）t0.03%β2-微球蛋白（重組蛋白）水平數t血校準品濃度范圍t水平1t 0.00 mg/Lt 水平2t（0.79~1.47）mg/Lt水平3t（1.57~2.93）mg/Lt水平4t（3.15~5.85）mg/Lt水平5t（6.30~11.70）mg/Lt水平6t（12.60~23.40）mg/Lt水平數t尿校準品濃度范圍t水平1t 0.000 mg/Lt 水平2t（ 0.100~0.200）mg/Lt水平3t（ 0.210~0.390） mg/Lt水平4t（ 0.420~0.780）mg/Lt水平5t（ 0.840~1.560） mg/Lt水平6t（ 1.680~3.120） mg/L質控品1-2：（Ctrl.1-2）（終液pH：7.0）牛血清白蛋白（BSA）t0.25%氯化鈉（NaCl）t0.85%三羥甲基氨基甲烷（Trizma Base）t50 mmol/L防腐劑（普瑞克寧300）t0.05%吐溫-80（Tween-80）t0.03%β2-微球蛋白（重組蛋白）水平數t血質控品濃度范圍t水平1t（2.30~4.30）mg/Lt水平2t（6.16~11.44）mg/Lt水平數t尿質控品濃度范圍水平1t（0.140~0.260）mg/L水平2t（0.840~1.560）mg/L

用于體外定量檢測人體血清或尿液樣本中β2-微球蛋白的含量，臨床上用于監測近端腎小管的功能。

蘇州高新區錦峰路8號9號樓101、201室,蘇州高新區錦峰路8號7號樓201室,蘇州高新區錦峰路8號2號樓313-318室（辦公地址）

試劑：25mL (R1：20mL、R2：5mL)；75mL (R1：60mL、R2：15mL)； 血校準品（選配）：6×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL；水平3：1.0mL；水平4：1.0mL；水平5：1.0mL；水平6：1.0mL）；尿校準品（選配）：6×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL；水平3：1.0mL；水平4：1.0mL；水平5：1.0mL；水平6：1.0mL）；血質控品（選配）：2×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL）；尿質控品（選配）：2×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL）。

試劑盒密閉避光貯存于2℃~8℃、不可冷凍，有效期為18個月；產品開封后在2℃~8℃密閉避光儲存環境下，有效期為45天。

第二類