β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

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渝械注準20162400090

重慶市九龍坡區科園四街70-1、70-2號J座3層

2021-10-15

2026-04-22

試劑R1：Tris緩沖液；試劑R2：膠乳溶液；β2-微球蛋白校準品：重組β2-微球蛋白；質控品：組成：β2-微球蛋白（β2-MG）質控品（水平I）、β2-微球蛋白（β2-MG）質控品（水平II）；成分：重組β2-微球蛋白、硼酸-硼砂緩沖液。

用于檢測人體樣本（血清、血漿）中β2-微球蛋白的含量，臨床上主要用于監測近端腎小管的功能。

重慶市大渡口區建橋工業園C區太康路10號27-28棟第1-4層（委托生產）

試劑R1，試劑R2均為液體試劑，產品規格型號nR1 16 mL×1 R2 4 mL×1;R1 16 mL×2 R2 4 mL×2;nR1 16 mL×3 R2 4 mL×3;R1 16 mL×6 R2 4 mL×6;nR1 30 mL×1 R2 7.5 mL×1;R1 30 mL×3 R2 7.5 mL×3;nR1 32 mL×1 R2 8 mL×1;R1 32 mL×2 R2 8 mL×2;nR1 40 mL×2 R2 10 mL×2;R1 48 mL×1 R2 12 mL×1;nR1 48 mL×2 R2 12 mL×2;R1 60 mL×1 R2 15 mL×1;nR1 60 mL×2 R2 15 mL×2;R1 80 mL×1 R2 20 mL×1;nR1 80 mL×2 R2 20 mL×2。n人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；n300T×2；400T×2；500T×2。n校準品的組成及規格：n組 成 規 格n校準品1:液體試劑 1.0或0.6 mLn校準品2:液體試劑 1.0或0.6 mLn校準品3:液體試劑 1.0或0.6 mLn校準品4:液體試劑 1.0或0.6 mLn校準品5:液體試劑 1.0或0.6 mLn質控品的組成及規格：n 2水平×1支×0.6 mL；2水平×1支×1.0 mL；n 2水平×1支×5.0 mL。

1. 原包裝試劑在2℃～8℃避光保存，有效期為12個月，不得凍存。n2. 開瓶上機后，在2℃～8℃避光保存，保質期為1個月，不使用時請蓋好瓶蓋。不得凍存。n3. 質控品開封后，在2～8℃下貯存，可穩定1個月。

第二類