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β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產
失效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
浙江伊利康生物技術有限公司 聯系電話（13） 郵箱（7） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20152400486
注冊人住所：
浙江省溫州經濟技術開發區濱海一道1655號
批準(備案)日期：
2024-05-20
有效期至：
2025-07-09
結構及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚乙二醇； 試劑2：羊抗人β2-微球蛋白抗體、表面活性劑(吐溫-20)；校準品：β2-微球蛋白抗原(緩沖液基質)。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清或尿液中β2-微球蛋白的含量。
變更情況：
注冊人住所由溫州經濟技術開發區濱海一道1655號變更為浙江省溫州經濟技術開發區濱海一道1655號；生產地址由溫州經濟技術開發區濱海一道1655號變更為浙江省溫州經濟技術開發區濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽***
生產地址：
浙江省溫州經濟技術開發區濱海一道1655號（2號樓）
型號規格：
試劑1：2×40mL，試劑2：1×20mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×15mL；試劑1：4×60mL，試劑2：1×65mL；60mL；100mL；200mL；300mL；1000mL；12×60 測試/盒；校準品(選配)：4×0.5mL；4×1.0mL；5×0.5mL；5×1.0mL；1mL。
產品儲存條件及有效期：
該試劑盒2℃～8℃條件下(避光)保存，有效期12個月。
管理類別：
Ⅱ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20152400486 | 60mL | 1500.0000 |
| 江西省+動態第41批 | β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20152400486 | 300mL | 7500.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20152400486 | 100mL | 3500.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20152400486 | 200mL | 7000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20152400486 | 試劑1：2×40mL，試劑2：1×20mL | 3500.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20152400486 | 試劑1：2×60mL，試劑2：2×15mL | 5250.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20152400486 | 12×60測試|盒 | 610.3400 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20152400486 | 1000mL | 4980.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20152400486 | 200mL | 996.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20152400486 | 100mL | 498.0000 |
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