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β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
迪亞萊博（張家港）生物科技有限公司 聯系電話（9） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20202400530
注冊人住所：
張家港市后塍街道華達路36號A棟211室（張家港保稅區科技創業園）
批準(備案)日期：
2023-12-28
有效期至：
2025-05-11
結構及組成：
R1組成與濃度HEPES\\t11.9 g\\/L，pH 7.1NaCl\\t17.56g\\/LPEG6000\\t30g\\/L曲拉通x-100\\t2g\\/LProclin 300\\t0.06%（w\\/v）R2組成與濃度HEPES\\t11.9g\\/L，pH 7.1 鼠抗人β2-微球蛋白抗體致敏乳膠顆粒\\t1.2g\\/LBSA\\t5g\\/LEDTA.Na2.2H2O\\t1g\\/LProclin 300\\t0.06%（w\\/v）
適用范圍：
用于體外測定人血清和尿液中β2-微球蛋白的含量。
變更情況：
2023-12-28生產地址變更 由“張家港市后塍街道華達路36號A棟211室（張家港保稅區科技創業園）”變更為“張家港市后塍街道華達路36號A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區科技創業園）”
生產地址：
張家港市后塍街道華達路36號A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區科技創業園）
型號規格：
貨號\\t 規格DZ181201\\tR1：40mlx1；R2：10mlx1DZ181202\\tR1：60mlx1；R2：15mlx1DZ181203\\tR1：60mlx2；R2：15mlx2DZ181204\\tR1：60mlx4；R2：15mlx4DZ181205\\tR1：60mlx6；R2：15mlx6DZ181206\\tR1：12000mlx1；R2：3000mlx1
產品儲存條件及有效期：
未開封的試劑避光存放在2~8℃在標簽所示有效期內穩定，有效期為12個月。試劑開瓶后，在2~8℃避光保存可穩定28天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準20202400530 ”注冊證共同使用
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20202400530 | R1：60mlx6；R2：15mlx6 | 20250.0000 |
| 江西省+動態第40批 | β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20202400530 | R1：60mlx4；R2：15mlx4 | 13500.0000 |
| 江西省+動態第40批 | β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20202400530 | R1：40mlx1；R2：10mlx1 | 2250.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20202400530 | R1：60mlx1；R2：15mlx1 | 3375.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20202400530 | R1：60mlx2；R2：15mlx2 | 6750.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20202400530 | R1：60mlx4；R2：15mlx4 | 13500.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20202400530 | R1：60mlx6；R2：15mlx6 | 20250.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20202400530 | R1：40mlx1；R2：10mlx1 | 2250.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20202400530 | R1：60mlx2；R2：15mlx2 | 750.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20202400530 | R1：60mlx1；R2：15mlx1 | 375.0000 |
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