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氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)

注冊人名稱:

威海威高生物科技有限公司 聯系電話(14) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

魯械注準20182400402

注冊人住所:

山東省威海市火炬高技術產業開發區初村興山路20號10幢106室

批準(備案)日期:

2021-04-19

有效期至:

2023-10-25

結構及組成:

主要組成成分(體外診斷試劑):試劑1a:三羥甲基氨基甲烷(100mmolL)、乳酸脫氫酶(≥2kUL)、乙二胺四乙酸二鈉(≥1.0mmolL)。試劑1b:還原型輔酶Ⅰ(≥0.18mmolL)、α-酮戊二酸(≥18.0mmolL)。試劑2: 谷氨酸脫氫酶(≥25kUL)。校準品(選配):硫酸銨(濃度見標簽)。質控品(選配):硫酸銨(濃度見標簽)。

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清中氨(AMM)的含量。

生產地址:

山東省威海臨港經濟技術開發區棋山路566號

型號規格:

試劑1a:2×50mL、試劑1b:2×10mL、試劑2:2×10mL;試劑1a:2×60mL、試劑1b:2×12mL、試劑2:2×12mL;試劑1a:1×25mL、試劑1b:1×5mL、試劑2:1×5mL;試劑1a:1×50mL、試劑1b:1×10mL、試劑2:1×10mL;試劑1a:1×60mL、試劑1b:1×12mL、試劑2:1×12mL;試劑1a:24×4.2mL、試劑1b:6×3.5mL、試劑2:6×3.5mL。校準品(選配):1×2mL。質控品(選配):1×2mL。

產品儲存條件及有效期:

原包裝試劑(含校準品、質控品)在2~8℃、避光條件下有效期為12個月。

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第39批 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 魯械注準20182400402 試劑1a:1×25mL、試劑1b:1×5mL、試劑2:1×5mL 490.0000
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湖南醫用耗材擬掛產品公示(第三十五批) 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 魯械注準20182400402 試劑1a:1×50mL、試劑1b:1×10mL、試劑2:1×10mL 980
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