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氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）
注冊人名稱：
北京豪邁生物工程股份有限公司 聯系電話（12） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
京械注準20162400460
注冊人住所：
北京市順義區臨空經濟核心區裕華路28號7號樓一層、三層東側
批準(備案)日期：
2021-03-24
有效期至：
2026-03-23
結構及組成：
本試劑由試劑1（R1）和試劑2（R2）組成 試劑1（R1）： NADH（還原型輔酶） 50mmolL 緩沖液（三(羧甲基)氨基甲烷—鹽酸） 50mmolL 疊氮鈉 1% 試劑2（R2）： 緩沖液（三(羧甲基)氨基甲烷—鹽酸） 50mmolL α-Ketoglutarate（α-酮戊二酸酯） 18mmolL GLDH（谷氨酸脫氫酶） 25Uml 疊氮鈉 1%
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血漿中氨(AMM)的含量。
變更情況：
“日立7170 日立7060 日立7100 日立7180 日立7600 東芝TBA-40FR 東芝TBA-120FR 東芝TBA-2000FR 雅培C16000 貝克曼AU480 AU680 AU5800 奧林巴斯AU400 AU640 AU2700”
變更為
“適用于日立系列生化分析儀：7170、7060、7100、7180、7600、LABOSPECT 008、008AS；奧林巴斯系列生化分析儀：AU400、AU640、AU2700、AU5400；貝克曼系列生化分析儀：DXC800、AU480、AU680、AU5800；東芝系列生化分析儀：TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；雅培系列生化分析儀: C16000；羅氏系列生化分析儀：Cobas C501、Cobas C502、Cobas C701、Cobas C702；西門子系列生化分析儀： ADVIA1800、ADVIA2400、ADVIA Chemistry XPT；邁瑞系列生化分析儀： BS-800、BS-890、BS-2000；迪瑞系列生化分析儀：CS-400、CS-600、CS-2000、CS-1200”。
(批準日期：20210716)
生產地址：
北京市順義區臨空經濟核心區裕華路28號7號樓一層、三層東側
型號規格：
試劑1：1× 40 ml 試劑2：1×10 ml 試劑1：2× 40 ml 試劑2：2×10 ml 試劑1：2× 60 ml 試劑2：2×15 ml 試劑1：2× 100 ml 試劑2：2×25 ml
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃避光保存，試劑有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 京械注準20162400460 | 試劑1：2× 60 ml 試劑2：2×15 ml | 325.5000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 京械注準20162400460 | 試劑1：2×60ml 試劑2：2×15ml | 2555.5200 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 京械注準20162400460 | 試劑1：2×40ml 試劑2：2×10ml | 1703.6800 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 京械注準20162400460 | 試劑1：1×40ml 試劑2：1×10ml | 851.8400 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 京械注準20162400460 | 試劑1：2×100ml 試劑2：2×25ml | 4259.2000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十六批） | 氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 京械注準20162400460 | 試劑1：1× 40 ml 試劑2：1×10 ml | 1210.00 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十六批） | 氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 京械注準20162400460 | 試劑1：2× 60 ml 試劑2：2×15 ml | 3630.00 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十六批） | 氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 京械注準20162400460 | 試劑1：2× 60 ml 試劑2：2×15 ml | 3630.00 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十六批） | 氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 京械注準20162400460 | 試劑1：1× 40 ml 試劑2：1×10 ml | 1210.00 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十六批） | 氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 京械注準20162400460 | 試劑1：2× 40 ml 試劑2：2×10 ml | 2420.00 |
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