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氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)

注冊人名稱:

深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 聯系電話(16) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

粵械注準20202401408

注冊人住所:

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路23號新產業生物大廈二十一層

批準(備案)日期:

2022-09-26

有效期至:

2025-09-07

結構及組成:

R1:α-酮戊二酸、NADH、乳酸脫氫酶;rnR2:谷氨酸脫氫酶;rn校準品1:無氨水;rn校準品2:硫酸銨。

適用范圍:

本試劑用于體外定量測定人血漿中氨(NH3)的含量。臨床上主要用于肝性腦病的輔助診斷。

變更情況:

2022-09-29: 適用機型、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁(共 3頁)。

生產地址:

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路23號

型號規格:

詳見附件4其他-注冊證載明內容變化對比表

產品儲存條件及有效期:

1.試劑儲存條件及有效期,禁止冷凍試劑盒。未開瓶的試劑盒在2℃~8℃避光儲存條件下,有效期為12個月。試劑盒機載有效期為14天(其中BC1200、BC2200和Biolumi 8000的機載溫度為5℃~15℃,Biossays 240 Plus的機載溫度為2℃~10℃),試劑盒開封后在2℃~8℃避光儲存條件下,有效期為28天。rn2.校準品儲存條件及有效期,校準品在2℃~8℃避光儲存條件,有效期為12個月。校準品開封后在2℃~8℃條件下,有效期為16天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20202401408”注冊證共同使用。

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+肝功生化試劑集采 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 粵械注準20202401408 2800測試|盒,校準品1:1×2mL,校準品2:1×2mL 2240.0000
江西省+肝功生化試劑集采 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 粵械注準20202401408 2800測試|盒 2240.0000
江西省+肝功生化試劑集采 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 粵械注準20202401408 1680測試|盒,校準品1:1×2mL,校準品2:1×2mL 1344.0000
江西省+肝功生化試劑集采 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 粵械注準20202401408 1680測試|盒 1344.0000
江西省+肝功生化試劑集采 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 粵械注準20202401408 1640測試|盒,校準品1:1×2mL,校準品2:1×2mL 1312.0000
江西省+肝功生化試劑集采 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 粵械注準20202401408 1640測試|盒 1312.0000
江西省+肝功生化試劑集采 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 粵械注準20202401408 700測試|盒,校準品1:1×2mL,校準品2:1×2mL 560.0000
江西省+肝功生化試劑集采 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 粵械注準20202401408 700測試|盒 560.0000
江西省+肝功生化試劑集采 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 粵械注準20202401408 420測試|盒,校準品1:1×2mL,校準品2:1×2mL 336.0000
江西省+肝功生化試劑集采 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 粵械注準20202401408 420測試|盒 336.0000
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