一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件

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蘇械注準20202021008

常州市龍城大道2188號

2025-09-18

2030-08-25

一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件由腔鏡吻合器器身及釘倉組件組成。吻合器器身由外殼、轉換按鈕、指示窗口、旋轉頭、旋轉頭限位器、連接套管、釘倉座、閉合手柄、擊發手柄、復位按鈕、字輪和抵釘座組成；釘倉組件由釘倉外殼、釘倉、釘倉保護蓋組成，釘倉內裝有吻合釘。釘倉組件為單獨無菌包裝。腔鏡吻合器器身根據連接套管長度分為:L(350mm)、M(250mm)、S(190mm)三種型號,每種型號根據抵釘座規格分為：45、60兩種型號。釘倉組件根據縫合長度分為：45、60兩種規格。釘倉組件根據吻合釘的高度分為：A(2.5mm釘高)、B(3.5mm釘高)、C(3.8mm釘高)、E(4.1mm釘高) 、F(4.3mm釘高)五種規格。該產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用于腹部、婦產、小兒以及胸部外科手術中組織的切除、橫斷和吻合。

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腔鏡吻合器:HASZQL-45、HASZQL-60、HASZQM-45、HASZQM-60、HASZQS-45、HASZQS-60釘倉組件：HASZQ/Z-45A、HASZQ/Z-45B、HASZQ/Z-45C、HASZQ/Z-45E、HASZQ/Z-45F、HASZQ/Z-60A、HASZQ/Z-60B、HASZQ/Z-60C、HASZQ/Z-60E、HASZQ/Z-60F

Ⅱ

本文件與“蘇械注準20202021008”醫療器械注冊證共同使用