一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件

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蘇械注準20202020879

南京市高淳區經濟開發區戴衛西路33號

2024-07-09

2025-07-20

一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件(以下簡稱：腔鏡用直線型切割吻合器)由腔鏡用直線型切割吻合器器身及釘倉組件兩部分組成。吻合器器身主要由連接套管、轉向手柄、轉向旋鈕、保險按鈕、復位拉鈕、固定手柄、活動手柄組成；釘倉組件主要由切割刀、抵釘座、釘倉支架、釘倉組成，釘倉內裝有吻合釘。器身和釘倉組件分開包裝。抵釘座、釘倉支架、切割刀采用符合GB/T3280-2015標準要求的20Cr13制成；固定手柄、轉向手柄、轉向旋鈕采用符合GB/T 12672-2009標準要求的ABS制成；活動手柄、連接套管、保險按鈕、釘倉采用符合GB 4806.7-2016標準要求的PA66制成；復位拉鈕采用符合HG/T 3020-1999標準要求的PC制成；吻合釘采用符合GB/T 13810-2017標準要求的TA2G制成。腔鏡用直線型切割吻合器器身根據連接套管長度分為160規格，用M表示。釘倉組件根據手術中吻合長度分為45、60兩種規格，根據釘倉組件內吻合釘高度分為A、B、C、D、E、F、G、H八個規格。該產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用于開放或腔鏡下的外科手術中，肺、支氣管組織及胃、腸等消化道組織切除、橫斷和吻合。

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南京市六合區竹鎮鎮竹豐路7號

器身型號規格：ZH-NM釘倉組件型號規格：ZH-NDCX-45A、ZH-NDCX-45B、ZH-NDCX-45C、ZH-NDCX-45D、ZH-NDCX-45E、ZH-NDCX-45F、ZH-NDCX-45G、ZH-NDCX-45H；ZH-NDCX-60A、ZH-NDCX-60B、ZH-NDCX-60C、ZH-NDCX-60D、ZH-NDCX-60E、ZH-NDCX-60F、ZH-NDCX-60G、ZH-NDCX-60H

Ⅱ

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