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一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件

國產 失效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件

注冊人名稱：

江蘇三聯星海醫療器械有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20212020807

注冊人住所：

常州市鐘樓經濟開發區紫薇路10號

批準(備案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2026-04-21

結構及組成：

一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件由一次性腔鏡用直線型切割吻合器和釘倉組件組成。一次性腔鏡用直線型切割吻合器根據套管長度分為L(350mm)、B(250mm)、S(190mm)三種型號，每種型號可根據抵釘座長度分為45和60兩種規格，釘倉組件根據縫合長度和吻合釘高度共分為十種規格。一次性腔鏡用直線型切割吻合器主要由抵釘座、釘倉底座、切割刀、外套管、旋轉頭限位器、旋轉頭、轉換按鈕、指示齒輪、轉換座、復位按鈕、關閉扳機、擊發扳機、手柄組成；釘倉組件主要由釘倉、釘倉托架、吻合釘組成，釘倉組件為獨立包裝。該產品以無菌狀態提供，經輻照滅菌。一次性使用。

適用范圍：

適用于腹部外科，婦科，兒科及胸外科內鏡手術中組織的切除，橫斷和吻合。

變更情況：

2024-05-13生產地址變更 由“常州市鐘樓經濟開發區紫薇路10號”變更為“常州市鐘樓經濟開發區紫薇路10號（辦公樓:2幢3-4層，210,208,206;生產區域:2幢2層;倉庫:2幢1層北。）”

生產地址：

常州市鐘樓經濟開發區紫薇路10號（辦公樓:2幢3-4層，210,208,206;生產區域:2幢2層;倉庫:2幢1層北。）

型號規格：

切割吻合器型號：DEC-D45S、DEC-D45B、DEC-D45L、DEC-D60S、DEC-D60B、DEC-D60L釘倉組件型號：DER-D45W、DER-D45B、DER-D45D、DER-D45G、DER-D45T、DER-D60W、DER-D60B、DER-D60D、DER-D60G、DER-D60T

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20212020807”醫療器械注冊證共同使用

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
新疆+省際聯盟腔鏡吻合器集中帶量采購 一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件-1 蘇械注準20212020807 DEC-D45S \"*\"
新疆+省際聯盟腔鏡吻合器集中帶量采購 一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件-1 蘇械注準20212020807 DEC-D60B \"*\"
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新疆+省際聯盟腔鏡吻合器集中帶量采購 一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件(組件)-1 蘇械注準20212020807 DER-D45G \"*\"
新疆+省際聯盟腔鏡吻合器集中帶量采購 一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件(組件)-1 蘇械注準20212020807 DER-D45W \"*\"

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