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α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
失效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
寧波海爾施智造有限公司 聯系電話（14） 郵箱（7） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20202400744
注冊人住所：
浙江省寧波高新區清逸路216弄6幢6號5-1
批準(備案)日期：
2024-06-04
有效期至：
2025-08-17
結構及組成：
試劑1：4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液；試劑2：抗人α1-微球蛋白抗體、膠乳溶液；校準品和質控品：含有α1-微球蛋白的凍干品。(具體內容詳見產品說明書)
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清或尿液中α1-微球蛋白的含量。
變更情況：
注冊人住所由浙江省寧波高新區清逸路66號044 幢4 層東區變更為浙江省寧波高新區清逸路216弄6幢6號5-1；生產地址由浙江省寧波高新區清逸路66號044 幢4 層東區；浙江省金華市金東區赤松鎮法明街456號2#廠房二樓、三樓變更為浙江省金華市金東區赤松鎮法明街 456 號 2#廠房二樓、三樓?（委托生產）。申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽***
生產地址：
浙江省金華市金東區赤松鎮法明街 456 號 2#廠房二樓、三樓（委托生產）
型號規格：
25mL(試劑1: 1×20mL+試劑2: 1×5mL)；100mL(試劑1: 2×40mL+試劑2: 2×10mL)；150mL(試劑1: 2×60mL+試劑2: 2×15mL)；200mL(試劑1: 2×80mL+試劑2: 2×20mL)；300mL(試劑1: 4×60mL+試劑2: 4×15mL)；6×65T(試劑1: 6×17.2mL+試劑2: 6×4.3mL)；校準品(可選購)：1×1.0mL；質控品(可選購)：1×1.0mL(高值質控)、1×1.0mL(低值質控)。
產品儲存條件及有效期：
該試劑盒2℃-8℃條件下儲存，有效期12個月。
管理類別：
Ⅱ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20202400744 | 6×65T（試劑1: 6×17.2mL+試劑2: 6×4.3mL） | 573.6900 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20202400744 | 300mL（試劑1: 4×60mL+試劑2: 4×15mL） | 1938.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20202400744 | 200mL（試劑1: 2×80mL+試劑2: 2×20mL） | 1292.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20202400744 | 150mL（試劑1: 2×60mL+試劑2: 2×15mL） | 969.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20202400744 | 100mL（試劑1: 2×40mL+試劑2: 2×10mL） | 646.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20202400744 | 25mL（試劑1: 1×20mL+試劑2: 1×5mL） | 161.5000 |
| 江西省+動態第57批 | α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20202400744 | 質控品（高值質控: 1×1.0mL 低值質控: 1×1.0mL） | 150.0000 |
| 江西省+動態第57批 | α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20202400744 | 校準品（1×1.0mL） | 255.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十九批） | α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20202400744 | 25mL（試劑1: 1×20mL+試劑2: 1×5mL） | 541.75 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十九批） | α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20202400744 | 300mL（試劑1: 4×60mL+試劑2: 4×15mL） | 6501 |
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