α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

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贛械注準20192400019

江西省宜春市袁州區醫藥工業園

2019-01-11

2024-01-10

1.試劑空白吸光度：≤2.0000。2.分析靈敏度：當樣品中MPO濃度為100ngmL時，其吸光度值應在≥0.0100。3.準確度：3.1相對偏差（Bias%）≤15.0%。3.2回收試驗：回收率在85.0％～115.0%之間。4.線性范圍：本法線性范圍（10~1000）ngmL（相關系數r≥0.990，MPO濃度≤200ngmL，線性絕對偏差≤20 ngmL；MPO濃度＞200ngmL，線性相對偏差≤10.0%）。5.測量精密度：重復性≤8.0%、均一性≤10.0%、批間差≤10.0%。

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中髓過氧化物酶（MPO）的含量。臨床上用于臨床上主要用于心血管系統炎癥的輔助診斷。

江西省宜春市袁州區醫藥工業園

試劑：R1：30ml×1 R2：10ml×1；R1：45ml×1 R2：15ml×1；R1：60ml×1 R2：20ml×1；R1：45ml×2 R2：15ml×2；R1：60ml×2 R2：20ml×2；R1：45ml×3 R2：45ml×1；360Ts；720Ts；1440Ts;校準品：0.5ml；1ml；0.5ml×4；0.5ml×5；0.5ml×6；

本試劑盒應在2℃~8℃避光環境下儲存，有效期為12個月。

第二類