互聯網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號:
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糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
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滬械注準20202400241
上海市徐匯區欽州北路1189號
2020-05-22
2025-05-21
糖化白蛋白試劑1(GA-R1):緩沖液,蛋白酶K,4-氨基安替比林,防腐劑;\\n糖化白蛋白試劑2(GA-R2):緩沖液,果糖胺氧化酶,過氧化物酶,N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽(TOPS),防腐劑;\\n白蛋白試劑(ALB-R):溴甲酚綠,聚氧化乙烯月桂醚,丁二酸;\\n校準品:人糖化白蛋白、白蛋白、穩定劑、防腐劑\\n質控品:人糖化白蛋白、白蛋白、穩定劑、防腐劑
供醫療機構用于體外定量測定人血清或血漿中糖化白蛋白(GA)含量,作輔助診斷用。
延長產品有效期及文字性變更;本文件與“滬械注準20202400241”注冊證共同使用。;2020-09-21
上海市徐匯區欽州北路1189號
規格1(70mL):GA-R1:1×24mL, GA-R2: 1×6mL , ALB- R:1×40mL,\\n校準品:1×1.0mL,質控品L:1×1.0mL, 質控品H:1×1.0mL;\\n規格2(105mL):GA-R1:1×36mL, GA-R2: 1×9mL , ALB- R:1×60mL,\\n校準品:1×1.0mL,質控品L:1×1.0mL, 質控品H:1×1.0mL;\\n規格3(140mL):GA-R1:1×48mL, GA-R2: 1×12mL , ALB- R:2×40mL,校準品:1×1.0mL,質控品L:1×1.0mL, 質控品H:1×1.0mL;\\n規格4(270mL):GA-R1:2×53mL, GA-R2: 2×17mL , ALB- R:2×65mL,校準品:1×1.0mL,質控品L:1×1.0mL, 質控品H:1×1.0mL;\\n規格5(324mL):GA-R1:2×55mL, GA-R2: 1×34mL , ALB- R:3×60mL,校準品:1×1.0mL,質控品L:1×1.0mL, 質控品H:1×1.0mL;\\n規格6(760T):GA-R1:2×380T, GA-R2: 2×380T, ALB- R:2×380T,\\n校準品:1×1.0mL,質控品L:1×1.0mL, 質控品H:1×1.0mL;\\n規格7(840T):GA-R1:2×420T, GA-R2: 1×840T, ALB-R:3×280T, \\n校準品:1×1.0mL, 質控品L:1×1.0mL, 質控品H:1×1.0mL;\\n規格8(450T):GA-R1:1×450T, GA-R2: 1×450T, ALB-R:2×225T,\\n校準品:1×1.0mL,質控品L:1×1.0mL, 質控品H:1×1.0mL;\\n規格9(70mL):GA-R1:1×24mL, GA-R2: 1×6mL , ALB- R: 1×40mL;\\n規格10(105mL):GA-R1:1×36mL, GA-R2: 1×9mL , ALB- R: 1×60mL;\\n規格11(140mL):GA-R1:1×48mL, GA-R2: 1×12mL , ALB- R: 2×40mL;\\n規格12(270mL):GA-R1:2×53mL, GA-R2: 2×17mL , ALB- R: 2×65mL;\\n規格13(324mL):GA-R1:2×55mL, GA-R2: 1×34mL , ALB- R: 3×60mL;\\n規格14(760T):GA-R1:2×380T, GA-R2: 2×380T, ALB- R: 2×380T;\\n規格15(840T):GA-R1:2×420T,GA-R2: 1×840T , ALB-R:3×280T;\\n規格16(450T):GA-R1:1×450T,GA-R2: 1×450T, ALB-R:2×225T。
未開封的試劑2-8℃避光密閉儲存,有效期為9個月。
第二類
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 糖化白蛋白測定試劑盒(酶法) | 滬械注準20202400241 | (105mL):GA-R1:1×36mL, GA-R2: 1×9mL , ALB- R:1×60mL, 校準品:1×1.0mL,質控品L:1×1.0mL, 質控品H:1×1.0mL | 6300.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 糖化白蛋白測定試劑盒(酶法) | 滬械注準20202400241 | (105mL):GA-R1:1×36mL, GA-R2: 1×9mL , ALB- R:1×60mL, 校準品:1×1.0mL,質控品L:1×1.0mL, 質控品H:1×1.0mL | 6825.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 糖化白蛋白測定試劑盒(酶法) | 滬械注準20202400241 | (760T):GA-R1:2×380T, GA-R2: 2×380T, ALB- R:2×380T, 校準品:1×1.0mL,質控品L:1×1.0mL, 質控品H:1×1.0mL | 21786.6700 |
| 江西省+動態第40批 | 糖化白蛋白測定試劑盒(酶法) | 滬械注準20202400241 | (450T):GA-R1:1×450T, GA-R2: 1×450T, ALB-R:2×225T, 校準品:1×1.0mL,質控品L:1×1.0mL, 質控品H:1×1.0mL | 10560.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 糖化白蛋白測定試劑盒(酶法) | 滬械注準20202400241 | 規格8(450T):GA-R1:1×450T,GA-R2:1×450T,ALB-R:2×225T,校準品:1×1.0mL,質控品L:1×1.0mL,質控品H:1×1.0mL | 10560.0150 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 糖化白蛋白測定試劑盒(酶法) | 滬械注準20202400241 | 規格2(105mL):GA-R1:1×36mL,GA-R2:1×9mL,ALB-R:1×60mL,校準品:1×1.0mL,質控品L:1×1.0mL,質控品H:1×1.0mL | 6300.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 糖化白蛋白測定試劑盒(酶法) | 滬械注準20202400241 | 規格2(105mL):GA-R1:1×36mL,GA-R2:1×9mL,ALB-R:1×60mL,校準品:1×1.0mL,質控品L:1×1.0mL,質控品H:1×1.0mL | 6825.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 糖化白蛋白測定試劑盒(酶法) | 滬械注準20202400241 | 規格6(760T):GA-R1:2×380T,GA-R2:2×380T,ALB-R:2×380T,校準品:1×1.0mL,質控品L:1×1.0mL,質控品H:1×1.0mL | 22800.0000 |
| 江西省+動態第60批 | 糖化白蛋白測定試劑盒(酶法) | 滬械注準20202400241 | (105mL):GA-R1:1×36mL, GA-R2: 1×9mL , ALB- R:1×60mL | 6300.0000 |
| 江西省+動態第60批 | 糖化白蛋白測定試劑盒(酶法) | 滬械注準20202400241 | (105mL):GA-R1:1×36mL, GA-R2: 1×9mL , ALB- R:1×60mL | 6825.0000 |
糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
滬械注準20152400700/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2025-04-07糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
皖械注準20162400024/安徽伊普諾康生物技術股份有限公司 有效期至:2025-11-30糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
京械注準20162400625/美高怡生生物技術(北京)有限公司 有效期至:2024-07-25糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
湘械注準20172400269/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2022-09-14糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
滬械注準20192400466/駿實生物科技(上海)有限公司 有效期至:2024-10-17糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
滬械注準20212400095/上海復星長征醫學科學有限公司 有效期至:2026-02-09糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
滬械注準20202400401/上海透景診斷科技有限公司 有效期至:2025-08-18糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
滬械注準20222400032/德賽診斷系統(上海)有限公司 有效期至:2027-03-08糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
滬械注準20192400154/上海復星長征醫學科學有限公司 有效期至:2024-04-27糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
滬食藥監械(準)字2014第2400944號/上海復星長征醫學科學有限公司 有效期至:2019-06-03糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
湘械注準20212400787/藍怡(湖南)醫療器械有限公司 有效期至:2026-05-10糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
湘械注準20192400228/復星診斷科技(長沙)有限公司 有效期至:2024-07-23糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
粵械注準20212401836/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2026-12-29糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
粵械注準20212401414/廣東執誠生物科技有限公司 有效期至:2026-10-11糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
豫械注準20192400452/鄭州點石生物技術有限公司 有效期至:2029-10-21糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
豫械注準20222400202/洛陽恒恩生物科技有限公司 有效期至:2027-07-27糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
京械注準20222400427/北京貝爾生物工程股份有限公司 有效期至:2027-10-18糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
京械注準20212400053/北京世紀沃德生物科技有限公司 有效期至:2026-01-26糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
京械注準20162400467/北京豪邁生物工程股份有限公司 有效期至:2026-03-23糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
京械注準20202400070/北京萬泰德瑞診斷技術有限公司 有效期至:2025-03-05