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正元盛邦(天津)生物科技有限公司
許可信息
企業名稱
正元盛邦(天津)生物科技有限公司
許可/備案證號
津食藥監械生產許20170029號
法定代表人
霍五奎
企業負責人
岳曉燕
注冊地址
天津開發區洞庭路220號天津國際生物醫藥聯合研究院實驗樓九層
生產地址
天津開發區洞庭路220號天津國際生物醫藥聯合研究院實驗樓九層
生產范圍
Ⅱ類:6840--體外診斷試劑Ⅲ類:6840--體外診斷試劑
省份
天津市
發證日期
2017-06-30
有效期限
2022-06-29
審核機關
天津市市場和質量監督管理委員會
正元盛邦(天津)生物科技有限公司注冊（備案）產品
乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監械(準)字2012第3400921號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2016-07-19梅毒螺旋體(TP)抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監械(準)字2012第3400931號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2016-07-19肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠體金法)
津食藥監械(準)字2011第2400030號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2015-07-08肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(膠體金法)
津食藥監械(準)字2011第2400031號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2015-07-08心肌肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(膠體金法)
津食藥監械(準)字2011第2400032號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2015-07-08肌紅蛋白(Myo)檢測試劑盒(膠體金法)
津食藥監械(準)字2011第2400033號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2015-07-08大便潛血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
津食藥監械(準)字2011第2400036號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2015-07-14人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)
津食藥監械(準)字2011第2400037號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2015-07-14促黃體生成素(LH)檢測試劑盒(膠體金法)
津食藥監械(準)字2011第2400038號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2015-07-14甲基安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監械(準)字2014第3400360號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2018-02-19嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監械(準)字2014第3400361號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2018-02-19二亞甲基雙氧安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監械(準)字2014第3400362號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2018-02-19氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監械(準)字2014第3400363號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2018-02-19嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮聯合檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監械(準)字2014第3400364號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2018-02-19乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監械(準)字2014第3400481號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2018-02-25乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監械(準)字2014第3400482號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2018-02-25結核分枝桿菌抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20153400370/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2024-12-22膠體金試紙分析儀
津械注準20162400161/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2021-10-24嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮聯合檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20173404636/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2028-02-15