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嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

正元盛邦(天津)生物科技有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173404636

注冊(cè)人住所：

天津開(kāi)發(fā)區(qū)洞庭路220號(hào)天津市國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院實(shí)驗(yàn)樓九層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-16

有效期至：

2028-02-15

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測(cè)條/卡：檢測(cè)線包被有嗎啡-牛血清白蛋白抗原，質(zhì)控線包被有羊抗鼠免疫球蛋白G多克隆抗體，膠體金墊上含有膠體金標(biāo)記的小鼠來(lái)源的抗嗎啡單克隆抗體；檢測(cè)線包被有甲基安非他明-牛血清白蛋白抗原，質(zhì)控線包被有羊抗鼠免疫球蛋白G多克隆抗體，膠體金墊上含有膠體金標(biāo)記的小鼠來(lái)源的抗甲基安非他明單克隆抗體；檢測(cè)線包被有氯胺酮-牛血清白蛋白抗原，質(zhì)控線包被有羊抗鼠免疫球蛋白G多克隆抗體，膠體金墊上含有膠體金標(biāo)記的小鼠來(lái)源的抗氯胺酮單克隆抗體。試劑盒中還包括干燥劑和滴管。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人尿液中最低檢出量為300ng/mL的嗎啡、最低檢出量為1000ng/mL甲基安非他明和最低檢出量為1000ng/mL氯胺酮。

變更情況：

2021-03-25 變更加樣方式引起的說(shuō)明書及產(chǎn)品技術(shù)要求變化（詳見(jiàn)附件），請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂相關(guān)內(nèi)容 n2022-12-30 1.產(chǎn)品技術(shù)要求變更，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件；2.產(chǎn)品說(shuō)明書變更，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件；請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件及其附件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求及產(chǎn)品說(shuō)明書中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

天津開(kāi)發(fā)區(qū)洞庭路220號(hào)天津市國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院實(shí)驗(yàn)樓九層

型號(hào)規(guī)格：

卡型：20人份／盒，40人份／盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4～30℃陰涼干燥避光保存，有效期20個(gè)月。

管理類別：

第三類

備注：

/

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 嗎啡|甲基安非他明|氯胺酮聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 國(guó)械注準(zhǔn)20173404636 卡型 400.0000

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