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乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)檢測試劑盒(膠體金法)

國產 失效 注冊
產品名稱:

乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱:

正元盛邦(天津)生物科技有限公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

國食藥監械(準)字2014第3400482號

注冊人住所:

天津開發區洞庭路220號天津市國際生物醫藥聯合研究院實驗樓九層

批準(備案)日期:

2014-02-26

有效期至:

2018-02-25

結構及組成:

檢測條/卡:在檢測線包被有乙型肝炎病毒表面抗原-1,質控線包被有乙型肝炎病毒表面抗體,在膠體金墊上含有膠體金標記的乙型肝炎病毒表面抗原-2。試劑盒中還包括滴管(僅適用于卡型)和干燥劑。(具體內容詳見產品說明書)。產品有效期:4-30℃干燥陰涼避光保存,有效期20個月。

適用范圍:

本產品用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)。

產品標準編號:

YZB/國 0484-2014

生產地址:

天津開發區洞庭路220號天津市國際生物醫藥聯合研究院實驗樓九層

型號規格:

條型:25人份/盒(1人份/袋×25袋)、50人份/盒(1人份/袋×50袋)、100人份/盒(1人份/袋×100袋)、100人份/盒(25人份/筒×4筒)。 卡型:20人份/盒(1人份/袋×20袋)、40人份/盒(1人份/袋×40袋)。

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