醫用防護口罩（非無菌型）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

醫用防護口罩（非無菌型）

注冊人名稱：

湘西惠康醫療器械有限公司聯系電話（5）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20202140666

注冊人住所：

湖南省湘西高新區廣州工業園產業中心標準廠房B棟3樓

批準(備案)日期：

2020-07-21

有效期至：

2025-07-20

結構及組成：

醫用防護口罩（非無菌型）由口罩面體，鼻夾和耳帶組成。口罩面體內外層采用無紡布，夾層采用超細聚丙烯過濾布熱合而成，鼻夾由可彎折的可塑性材料制成，耳帶由松緊帶（尼龍＋氨綸）制成，該產品非無菌供應。

適用范圍：

適用于醫務人員和相關工作人員對經空氣傳播的呼吸道傳染病的防護。不能用于隔離重癥監護病區（房）等有嚴格微生物指標控制的場所。

變更情況：

變更時間：2023-01-30n變更內容：1、變更申請人住所由“湖南省湘西經濟開發區廣州工業園產業中心標準廠房B棟2樓、3樓”變更為“湖南省湘西高新區廣州工業園產業中心標準廠房B棟3樓”。2、變更生產地址由“湖南省湘西經濟開發區廣州工業園產業中心標準廠房B棟2樓、3樓”變更為“湖南省湘西高新區廣州工業園產業中心標準廠房B棟3樓”。

生產地址：

湖南省湘西高新區廣州工業園產業中心標準廠房B棟3樓

型號規格：

密合拱形：MA型，MB型。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準20202140666

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